2016年2月6日に州評議会の国務命令第666号に従って修正された「いくつかの行政規制の修正に関する国務評議会の決定」

第1章一般規定

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。地元のカジノシークレットトーナメント検査機関の設立計画は、中央政府の直接的な州、自治地域、および自治体政府のカジノシークレットトーナメント監督および管理局によって提案され、承認のために中央政府の直下にある州、自治地域、自治体の政府に提出されます。
。国家評議会および国民政府、自治地域、および中央政府の直接の人々の政府の監督部門は、カジノシークレットトーナメント検査条件を満たす検査機関が必要に応じてカジノシークレットトーナメント検査を受けることを決定する場合があります。

第2章：医薬品製造企業の管理

。麻薬生産企業を開設する際、申請者は、企業が運営される予定である州、自治地域、または自治体の医薬品監督および管理部に申請するものとします。中央政府の直接の州、自治地域、および自治体の人民政府のカジノシークレットトーナメント監督および管理部門は、承認が渡された場合、「麻薬生産免許」に合わせて規定されているスタートアップ条件に従って、申請の受領日から30営業日以内に受け入れます。

。元の発行機関は、申請書の受領日から15営業日以内に決定を下すものとします。

。その中で、国務院のカジノシークレットトーナメント監督および管理部門が規定している注射、放射性薬、および生物学的製品を生産する製薬メーカーの認証作業は、国務院のカジノシークレットトーナメント監督管理局の責任となるものとします。
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第6章新薬生産企業が設立されている場合、新薬生産ワークショップまたは新しい投与形態が、カジノシークレットトーナメント生産証明書または正式な生産の承認の取得日から30日以内の規制に基づく「カジノシークレットトーナメント生産品質管理基準」の認定について適用されます。申請を受け入れるカジノシークレットトーナメント監督および管理部門は、申請者会社が企業の申請書の受領日から6か月以内に「カジノシークレットトーナメント生産品質管理基準」に準拠しているかどうかの認証を整理するものとします。

。 「カジノシークレットトーナメント生産品質管理仕様」の認定検査官は、国務院の監督および管理局が規定した条件を満たす必要があります。

。有効期間が期限切れになり、カジノシークレットトーナメントを継続する必要がある場合、ライセンスの有効期限が終了する6か月前に、国務院のカジノシークレットトーナメント監督および管理部門の規制に従って、認可された企業は「カジノシークレットトーナメント生産免許」の交換を申請するものとします。
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医薬品局の第13条によると、委託されたカジノシークレットトーナメントの生産が受け入れられている場合、受託者は、彼が委ねられているカジノシークレットトーナメントと委任されたカジノシークレットトーナメントと互換性のある「カジノシークレットトーナメント生産品質管理仕様」認定証明書を保持するカジノシークレットトーナメント製造業者でなければなりません。
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第3章Pharmaceutical Business Enterprise Management

。中央政府の直接の州、自治地域、および自治体の人民政府のカジノシークレットトーナメント監督および管理部門は、申請書の領収書から30営業日以内に国務院の監督および行政部門が規定している設定基準に従って建設に同意するかどうかを決定するものとします。

。麻薬小売企業を開設する際、申請者は、企業が設立される県レベルの地区の地方自治体の監督および管理機関に申請するものとします。申請を受け入れるカジノシークレットトーナメント監督および管理機関は、申請書の受領日から30営業日以内に、地元の恒久人口の数、地域、交通条件、実際のニーズを確認し、建設に同意するかどうかを決定するものとします。

。医薬品事業企業は、国務院の監督局によって規定された実施措置と実施措置に従って認証証明書を取得し、州、自治地域、自治地域、自治区または中央政府の監督および行政局の監督および行政局の直接の自治地域政府によって組織された「カジノシークレットトーナメント事業品質管理基準」の認定を可決するものとします。
。アプリケーションを受け入れるカジノシークレットトーナメント監督および管理部門または医薬品監督および管理機関は、認定を適用するカジノシークレットトーナメント卸売またはカジノシークレットトーナメント小売企業が、認定が認定された場合から3か月以内に、認定証明書が発行されるかどうかの認定を組織するものとします。

。 「医薬品ビジネス品質管理基準」の認定検査官は、国務院のカジノシークレットトーナメント監督および管理部門が規定した条件を満たす必要があります。

。市販薬の安全性によれば、州は市販薬をクラスAオーバーザカウンター薬とクラスBオーバーザカウンター薬に分割します。
。 Class B Over-The Counter Drugsを運営するカジノシークレットトーナメント小売企業は、地方レベルのカジノシークレットトーナメント監督および管理機関、または郡レベルの医薬品監督および郡レベルの医薬品監督および郡レベルの管理部門によって、地方自治体、自治地域、または栄養隊の政権を持つ、地方自治体のカジノシークレットトーナメント監督および管理機関によって直接組織された評価に合格したビジネス担当者を装備するものとします。

。元の発行機関は、エンタープライズアプリケーションの受領日から15営業日以内に決定を下すものとします。

。有効期間が期限切れになり、カジノシークレットトーナメントが運営され続ける必要がある場合、認可された企業は、ライセンスの有効期間の終了の6か月前に、国務院のカジノシークレットトーナメント監督および管理部門の規制に従って「カジノシークレットトーナメント事業免許」の交換を申請するものとします。
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第18条は、都市および農村市場の貿易市場に不便な輸送を伴う麻薬小売企業がない場合、地元の麻薬貿易市場でサイトを設立し、地元の郡（承認された郡）の職業監督と管理職の監督官に就いた後、承認されたカジノシークレットトーナメント療法の後に承認された郡の職業監督に就いた後、承認された郡の職業監督に就いた後、都市および農村市場貿易市場のサイトであり、承認されたカジノシークレットトーナメントの範囲内で市販薬を販売しています。

。インターネットカジノシークレットトーナメント取引サービスの管理措置は、国務院の関連部門と併せて、州議会のカジノシークレットトーナメント監督および管理部門によって策定されるものとします。

第4章医療機関の製薬管理

医療機関が準備室を設立する場合、審査と承認の後、州の委員会の監督のために、診断のために麻薬監督の監督部に提出された場合、州、自治地域、または自治区に適用されます。中央政府は受け入れに合格し、承認され、「医療機関の準備免許」を発行するものとします。

。元のレビューおよび承認機関は、申請書の受領日から15営業日以内に決定を下すものとします。
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。「医療機関の準備ライセンス」は5年間有効です。有効期間が期限切れになり、準備を継続する必要がある場合、医療機関は、ライセンスの有効期間の満了の6か月前に国務院の医薬品管理部門の規制に従って、「医療機関の準備ライセンス」の交換を申請するものとします。

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。州議会の麻薬監督および管理部門によって規定された特別な準備の調整と使用、および中央政府の直接の医療機関での準備の調整と使用は、州議会の麻薬監督および管理部門によって承認されなければなりません。

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。カジノシークレットトーナメント購入の記録は、一般名、投与形式、仕様、バッチ番号、妥当性期間、製造業者、サプライヤー、購入数量、購入価格、購入日、および州議会のカジノシークレットトーナメント監督および管理部門が規定しているその他のコンテンツを示す必要があります。

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。一般的に使用されるカジノシークレットトーナメントおよび救急薬の範囲と多様性は、同じレベルでのカジノシークレットトーナメント監督および行政部門と共同で、中央政府の直接の州、自治地域、および自治体の保健行政部門によって規定されるものとします。

第5章カジノシークレットトーナメント管理

。 「医薬品の品質管理に関する仕様非臨床研究の仕様」および「カジノシークレットトーナメント臨床試験の品質管理に関する仕様」は、国務院の科学技術行政部門および国務評議会の保健行政部門と協力して、それぞれ国務評議会のカジノシークレットトーナメント監督および管理部によって策定されています。

。 、アプリケーション資料の正式なレビューを実施し、試用済みのサンプルを検査します。特定の措置は、国務院のカジノシークレットトーナメント監督および管理部門によって策定されるものとします。

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。カジノシークレットトーナメント臨床試験の申請が国務院の監督および管理部門によって承認された後、申請者は、カジノシークレットトーナメント臨床試験であると認められた法律に従って認められた機関の中でカジノシークレットトーナメント臨床試験を担当する機関を選出し、州議会の監督局と管理局の監督局と管理局の監督局の臨床試験を提出します。
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。中央政府の直接の州、自治地域、および自治体の人民政府のカジノシークレットトーナメント監督および管理部門は、申請の受け入れ日から30営業日以内に審査を実施し、審査後の医薬品監督および管理部門に意見を提出し、同時に審査意見を申請者に通知します。

。その中で、麻薬の内部品質が変更されない場合、補足申請は、中央政府、自治地域、または中央政府の監督と承認施設の監督と承認のために、州、自治地域、または自治地域の人民政府の監督および行政部門の直下に、州、自治地域、または自治体の医薬品監督および管理部門に補足申請書を提出するものとします。

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医薬品メーカーまたは販売者が新しい化学成分薬の生産と販売のためのライセンス証明書を取得する日から。
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。外国企業が生産するカジノシークレットトーナメントは、「輸入されたカジノシークレットトーナメント登録証明書」を取得した後にのみ輸入でき、中国の香港、マカオ、台湾の企業によって生産されたカジノシークレットトーナメントは、「輸入製品登録証明書」を入手した後に輸入できます。

。輸入薬は、指定された医療機関内の特定の医療目的に使用する必要があります。

輸入されたカジノシークレットトーナメントが到着した後、輸入ユニットは、「輸入カジノシークレットトーナメント登録証明書」または「医薬品登録証明書」、原産地の元の証明書、購入契約のコピー、梱包スリップ、ウェイビル、既存の材料、事実上の材料、事実上の材料、荷物のコピー、事実上の材料を提出します。港のカジノシークレットトーナメント監督および管理部門が審査後に配置され、提出された資料が要件を満たしている場合、「輸入されたカジノシークレットトーナメント税関形式」に発行されます。
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。承認番号管理は、大規模な栽培と品質で制御できる伝統的な漢方薬の種類に実装され、国務院の麻薬監督および管理部門が規定している条件を満たすことができます。

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。有効期間が期限切れになり、生産または輸入を継続する必要がある場合は、有効期間が期限切れになる6か月前に再登録を申請する必要があります。
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第6章：カジノシークレットトーナメント包装の管理

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。中国の漢方薬の包装は印刷またはラベル付けする必要があります。
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第7章カジノシークレットトーナメント価格と広告の管理

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。中央政府に基づいて、州、自治地域、および自治体の人民政府のカジノシークレットトーナメント監督および管理部門は、関連資料の受領日から10営業日以内にカジノシークレットトーナメント広告承認番号を発行するかどうかを決定するものとします。
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。登録を受けた中央政府の直接の州、自治地域、および自治体のカジノシークレットトーナメント監督および管理局が、カジノシークレットトーナメント広告の承認の内容がカジノシークレットトーナメント広告管理規制に準拠していないことを発見した場合、処理のために元の発行部に引き渡されるものとします。

第49条：国民政府、自治地域、または中央政府の直接の麻薬監督および行政部門は、麻薬の生産、販売、および使用を命じる場合は、停止期間中に出版されていません。

第50条の麻薬監督および管理部門によって承認されていない場合、中央政府の直接の地方自治体は、鍛造、非人格、または無効なカジノシークレットトーナメント広告承認番号、または宣伝されている広告の広告を宣伝する広告の広告を掲載しているため、侵入した麻薬広告の承認を得ています。ドラッグ広告のリリース。
。カジノシークレットトーナメント広告と状況の違法な釈放が深刻な場合、中央政府の直下にある州、自治地域、および自治体の政府の監督部門と管理部門が発表するかもしれません。

第8章カジノシークレットトーナメント監督

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Article 53 For drugs suspected of adulteration and adulteration, when the inspection methods and inspection items stipulated by the national drug standards cannot be inspected, the drug inspection agency may supplement the inspection methods and inspection items for drug inspection; after approval by the drug supervision and administration department of the State Council, the inspection results obtained by using the supplementary inspection methods and inspection items can be used as the basis for the drug supervision and administration department to determine the quality of the drug.

。カジノシークレットトーナメント品質の発表には、製品名、製品ソー​​ス、生産企業、生産バッチ番号、カジノシークレットトーナメント仕様、検査機関、検査基準、検査結果、資格のないアイテム、およびその他のカジノシークレットトーナメントの内容が含まれます。
。再審査サンプルは、元のカジノシークレットトーナメント検査機関によって残されたサンプルから引き出されました。

カジノシークレットトーナメント監督および行政部門は、法律に従って関連する証拠資料を危険にさらす可能性のあるカジノシークレットトーナメントを封印または押収する場合、発行策を講じている場合は、事件を提出する必要があるかどうかを決定するかどうか訴訟を提起する条件は満たされていないため、行政義務を停止する必要がある場合、州評議会または中央政府の直下にある自治地域、または自治体の麻薬監督および管理部門が決定を下すものとします。

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。当事者がカジノシークレットトーナメント検査結果に異議を唱え、再検討を申請した場合、国務院の関連部門または人民政府の関係部門、または自治局長、または中央政府の関係部門の規制に従って、再検査機関にカジノシークレットトーナメント検査手数料を支払うものとします。再検査の結論が元の検査結論と矛盾している場合、再検査検査費用は元のカジノシークレットトーナメント検査機関が負担するものとします。

。特定の請求基準は、国務協議会の財務部門および国務評議会の価格能力局によって策定されるものとします。

第9章法的責任

。医薬品製造企業または医薬品企業が次のいずれかの状況にある場合、医薬品監督および管理部門は、医薬品管理法第79条に従って罰を課すものとします。
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第65麻薬申請者は、臨床試験を申請する際に誤った開発方法、品質基準、薬理学および毒物学的検査結果、およびその他の関連する材料とサンプルを提出する場合、臨床医薬品の臨床試験を承認した場合、臨床医薬品の臨床試験を承認する場合は、臨床試験と管理部門が承認しません。 3年以内に受け入れられました。

第66条項66国家の麻薬基準のない中国の漢方薬の生産が、医薬品監督の直接の監督の準備に失敗した場合、州、自治地域、および自治区の政府、および自治区の政府の管理部門によって策定された準備基準に準拠していない場合。イオン、および中央政府の直接の地方自治体は、医薬品管理法の第75条に従って罰せられるものとします。

麻薬監督およびそのスタッフが、規制と漏れのないテストデータまたは生産者または販売者が提出して、新しい化学物質を含むカジノシークレットトーナメントを販売するライセンスを取得する場合補償費用の一部またはすべてを担い、法律に従って直接責任者に行政制裁を課すために意図的にまたは重大な過失を抱えている人。

第68条件68医薬品メーカーと医薬品企業によって生産および運営されているカジノシークレットトーナメントのラベル、および医療機関が作成した準備が「カジノシークレットトーナメント管理法」の規定に違反している場合、これらの規制、包装、ラベル付け、ラベル付け、および「ラベル付け、および」

医薬品の生産および運用ライセンスを変更し、元の発行部門は、時間制限内で再発行が完了しない場合、医薬品の生産免許証の範囲内での登録手続きを命じます。作戦活動、罰則は、「医薬品管理法」の第73条に従って課されるものとします。

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。広告監督および行政当局は、カジノシークレットトーナメント監督および管理部門からの通知の受領日から15営業日以内に、中国共和国の広告法の関連規定に従って行政上の決定を下すものとします。

第71条は、医薬品メーカーまたは輸入カジノシークレットトーナメント機関以外の州、自治地域、または自治体でカジノシークレットトーナメント広告を公開しており、麻薬監督の監督局の監督に準拠した監督の監督に準拠した監督の監督に基づいて、医薬品監督の監督に基づいて、麻薬局の監督に準拠しています。時間内に問題を修正するための出版地。

第72条件72中央政府、自治地域、または自治区の医薬品監督および管理部門の承認なしに、医薬品監督および管理部門は、それを発見した後に、それを発見した後の調査と扱いを行うために、広告監督および管理部門を通知するものとします。

。以下の法律のいずれかがカジノシークレットトーナメント局の規定とこれらの規制に違反している場合、カジノシークレットトーナメント監督および行政部門は、医薬品管理法およびこれらの規制に規定されている罰則範囲内で重い罰を課すものとします。
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（v）生産、販売、処理後の再発;
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。第74科医学部によって設立された派遣機関は、警告、罰金、違法に生産および販売されたカジノシークレットトーナメントの没収、およびカジノシークレットトーナメント管理法およびこれらの規制に定められた違法な収入を課す権利を持っています。

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。医薬品局の規定に従って没収された第10条第10条は、規則に従ってカジノシークレットトーナメント監督および管理部門によって監督され、処理されるものとします。

第10章補足条項

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。第59条「医薬品局」の第2項「カジノシークレットトーナメント生産企業、運営企業またはそのエージェントが財産またはその他の利益を担当する人物、医師、医師、その他の関連する人員に、麻薬の有益な人物を提供する人に提供されている人に提供されます。医療機関、麻薬調達担当者、医師、その他の関連担当者に対する調達要員、医師、その他の関連担当者は、カジノシークレットトーナメント生産企業、運営企業、またはその代理人が医療機関の長、カジノシークレットトーナメント調達担当者、医薬品担当者に影響を与える医薬品職員、またはその他の関連する職員に影響を与えるカジノシークレットトーナメント生産企業またはその代理人によって提供されるカジノシークレットトーナメント処方行動の不適切な関心に対するその他の関連担当者に担当します。

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