国家薬品カジノシークレット入金不要ボーナス100局の機能構成、内部組織および人員配置に関する規制

第 1 条: 第 19 期中国共産党中央委員会第 3 回総会で検討され承認された「党カジノシークレット入金不要ボーナス100国家機関の改革の深化に関する中国共産党中央委員会の決定」による、「党カジノシークレット入金不要ボーナス100国家機関の改革深化計画」カジノシークレット入金不要ボーナス100「国務院制度改革計画」が第13期全国人民代表大会第1回会議で承認された,これらの規制を策定する。

第 2 条: 国家食品薬品カジノシークレット入金不要ボーナス100局は、国家市場カジノシークレット入金不要ボーナス100総局が管理する国家局である,副大臣レベル。

第 3 条: 国家薬品カジノシークレット入金不要ボーナス100局は、薬物カジノシークレット入金不要ボーナス100に関する党中央委員会のガイドライン、政策、決定と取り決めを実施する,職務遂行過程における薬物カジノシークレット入金不要ボーナス100における党の集中的かつ統一的なリーダーシップの主張と強化。主な責任は次のとおりです:

(1) 医薬品（漢方薬を含む）担当、民族医学,以下同じ)、カジノシークレット入金不要ボーナス100安全性監督および管理。監督管理政策計画草案,法律や規制の起草を組織する,部門規定の草案,そして実装を監督する。奨励薬の研究と製剤化、カジノシークレット入金不要ボーナス100新技術および新製品の管理およびサービス方針。

(2) 麻薬担当者、カジノシークレット入金不要ボーナス100規格管理。組織構成、国内薬局方およびその他の医薬品の発表、医療機器の規格,化粧品規格の策定を組織する,機密管理システムを組織し、策定する,そして実装を監督する。国家必須医薬品リストの策定に参加,国家必須医療システムの実施に協力する。

(3) 麻薬担当者、カジノシークレット入金不要ボーナス100登録管理。登録管理システムの開発,厳格なリスティングの審査と承認,審査および承認サービスを促進するための改善策,そして実装を整理します。

(4) 麻薬担当者、カジノシークレット入金不要ボーナス100品質管理。研究開発品質管理仕様を作成し、その実装を監督する。生産品質管理仕様を作成し、責任に従ってその実装を監督する。操作を定式化する、品質管理慣行を使用し、実装をガイドする。

(5) 麻薬担当者、カジノシークレット入金不要ボーナス100市販後リスク管理。薬物副作用の整理、医療機器の有害事象および化粧品の副作用のモニタリング、評価と廃棄作業。法律に従って薬物の管理を担当、カジノシークレット入金不要ボーナス100安全性緊急管理業務。

(6) 薬剤師資格の管理を担当する。認定薬剤師のための資格入学システムを開発する,認可された薬剤師の登録業務を指導カジノシークレット入金不要ボーナス100監督する。

(7) 麻薬の整理と指導を担当する、カジノシークレット入金不要ボーナス100監督および検査。検査システムを確立する,法律に従って麻薬を調査し、対処する、カジノシークレット入金不要ボーナス100登録手続きにおける違法行為,責任に従って、生産プロセスにおける違法行為の調査と処理を組織し、指導する。

(8) 麻薬担当者、カジノシークレット入金不要ボーナス100監督管理分野における外国交流と協力,関連する国際規制規則および基準の策定に参加する。

(9) 州の指導を担当する、自治区、市医薬品カジノシークレット入金不要ボーナス100局の仕事。

(10) 党中央委員会を完了する、国務院によって割り当てられたカジノシークレット入金不要ボーナス100他の任務。

(11) 機能の変換。

　　1.行政の合理化と権限委譲の徹底した推進。特定の管理承認項目を減らす,医薬品やカジノシークレット入金不要ボーナス100を段階的に宣伝する、医薬品の臨床試験機関、輸入非特殊用途化粧品などの承認事項が取り消されるか申請に変更される。新規化粧品原料の機密管理の実施,高リスク実装ライセンス管理,ファイリング管理の低リスク実装。

　　2.イベント中カジノシークレット入金不要ボーナス100イベント後の監督の強化。完璧な薬、医療機器ライフサイクル管理システム,プロセス全体の品質と安全性のリスク管理を強化する,革新的な監督方法,信用監督を強化,「二重ランダム化」の包括的な実装、1 件の開示」と「インターネット + 監督」,監督効率の向上,新時代の医療機器に対する国民の需要に応える。

　　3.サービス レベルを効果的に向上。革新的な医薬品を加速する、カジノシークレット入金不要ボーナス100の審査と承認,製造販売業者制度を確立する,電子的なレビューと承認を促進する,最適化プロセス、効率の向上,イノベーションを創造し、刺激する、正当な権利と利益を保護する環境。医薬品登録申請情報の適時リリース,研究開発と応用を秩序ある方法で実施するよう申請者を指導する。

　　4.規制上の責任の包括的な実施。「最も厳格な基準」に従って、最も厳しい監督、最も厳しい罰、最も深刻な「説明責任」要件,完璧な薬、医療機器と化粧品のレビュー、小切手、検査、監視カジノシークレット入金不要ボーナス100その他のシステム,監督チームの専門性を向上させる。ジェネリック医薬品の品質と有効性の一貫性評価を加速する,トレーサビリティシステムの構築を推進する,企業の主な責任を遂行する,システム的な問題を防ぐ、地域のリスク,保証された薬物、医療機器は安全で効果的。

(12) 関連するカジノシークレット入金不要ボーナス100の分担。

　　1.国家市場規制総局との関連する責任分担。国家薬品監督管理局が薬品の処方を担当、カジノシークレット入金不要ボーナス100規制制度,医薬品の責任者でもあります、カジノシークレット入金不要ボーナス100開発ライセンス、検査と処罰。州の医薬品規制局が医薬品を担当します、カジノシークレット入金不要ボーナス100製造許可、検査と処罰,医薬品卸売業許可証も、小売チェーン本社ライセンス、インターネット販売サードパーティ プラットフォームの登録、検査、および処罰。市および郡レベルの市場監督部門が医薬品小売販売を担当します、医療機器営業許可、検査と処罰,化粧品事業や医薬品も同様、医療機器使用時の品質検査と処罰。

　　2.国家保健委員会との関連する責任分担。国家食品医薬品局は国家衛生健康委員会と協力して国家薬局方委員会を組織し、国家薬局方を策定する,主要な医薬品副作用カジノシークレット入金不要ボーナス100医療機器有害事象に対する相互報告メカニズムと共同廃棄メカニズムを確立する。

　　3.商務省との関連する責任分担。商務省は医薬品流通開発計画と政策を策定する責任を負っています,国家医療製品総局は医薬品の監督と管理に取り組んでいます,医薬品流通開発計画と政策の実施に協力する。商務省が医薬品前駆体化学物質の輸入許可を発行する前,国家薬品カジノシークレット入金不要ボーナス100局の同意を得る必要があります。

　　4.公安省との関連する責任分担。公安省は麻薬の組織化と指導を担当しています、カジノシークレット入金不要ボーナス100に関する刑事事件の捜査。国家医薬品局と公安省は、行政法執行と刑事司法業務との連携メカニズムを確立。麻薬規制部門が犯罪の疑いのある違法行為を発見,関連規定に従って適時に公安機関に移送する,公安機関は迅速な調査を実施する必要があります,そして法律に従って訴訟を起こすかどうかを決定してください。公安機関は法律に従って医薬品監督管理部門に検査を要請します、身分証明書、認識され、支援されました,医薬品規制部門が支援を提供する必要があります。

第 4 条 国家食品薬品カジノシークレット入金不要ボーナス100局には以下の内部機関 (副部門および局長レベル) を置く。

(1) 総合企画財務部。代理店の日常業務の責任者,情報を仮定する、安全、機密、請願書、政府関連情報の開示、情報化、ニュースと宣伝活動。開発計画と特別建設計画の実施を立案および整理する,カジノシークレット入金不要ボーナス100体制の構築を推進する。代理店および直接関連部門の予算および最終決算、金融、国有資産管理と内部監査業務。包括的な原稿と重要な会議文書の草稿を整理する。

(2) 政策規制部門。捜査薬、カジノシークレット入金不要ボーナス100監督管理に関する主な政策。法律、規制、部門規則の起草を組織する,規範文書の法的審査に責任を負います。法執行機関の監督を引き受ける、行政審査、行政対応作業。行政法執行と刑事司法との関係の管理を担当。法的な宣伝活動に取り組む。

(3) 医薬品登録管理部門（中国漢方薬カジノシークレット入金不要ボーナス100部門）。処方を整理し、国家薬局方およびその他の医薬品基準の実施を監督する、技術指導原則,医薬品登録管理システムの草案と導入。医薬品の非臨床研究および臨床試験の品質管理慣行の実施を監督する、漢方薬片の調製に関する仕様,漢方薬品種保護制度の導入。機密管理システムの組織化と導入を担当、開発現場の視察、関連する違法行為の調査と対処。国家必須医薬品リストの策定に参加,国家必須医療システムの実施に協力する。

(4) 医薬品カジノシークレット入金不要ボーナス100局。責任に応じて製剤を整理し、医薬品生産品質管理仕様の実施を監督する,策定を組織し、作戦の実施を指導する、品質管理慣行を使用する。生産現場の検査を組織し、指導する責任を負います、重大な違法行為の調査と処理を組織する。品質のスポットチェックを組織する,質の高いお知らせを定期的に発行。有害反応の監視を組織して実施し、法律に従って対処する。放射性薬物の責任者、麻薬、有毒薬物および向精神薬、医薬品前駆体化学物質の監督と管理。

(5) 医療機器登録管理部門。医療機器規格の策定を組織し、実施を監督する、分類ルール、命名規則とエンコード規則,医療機器登録管理システムの草案と導入。医療機器の臨床試験の品質管理実践の草案を作成し、監督する、技術指導原則。検査カジノシークレット入金不要ボーナス100開発サイトの組織化を担当、違法行為の調査と処罰に取り組む。

(6) 医療機器カジノシークレット入金不要ボーナス100部門。責任に応じて医療機器生産品質管理仕様の策定を組織し、実施を監督する,策定を組織し、作戦の実施を指導する、品質管理慣行を使用する。生産現場の検査を組織し、指導する責任を負います、重大な違法行為の調査と処理を組織する。品質のスポットチェックを組織する,質の高いお知らせを定期的に発行。有害事象の監視を組織して実施し、法律に従って対処する。

(7) 化粧品カジノシークレット入金不要ボーナス100部門。化粧品の登録および申請業務を組織し、実施する。配合を組織し、化粧品基準の実施を監督する、分類ルール、技術指導原則。化粧品検査システムの策定を担当、開発現場の視察、責任に応じて生産現場の検査を組織し、指導する、重大な違法行為の調査と対処に取り組む。品質のスポットチェックを組織する,質の高いお知らせを定期的に発行。有害反応の監視を組織して実施し、法律に従って対処する。

(8) 科学技術国際協力局（香港・マカオ・台湾事務所）。医薬品の研究と実施を組織する、医療機器と化粧品のレビュー、小切手、科学的なツールと検査方法,新しい技術や新製品を奨励する管理カジノシークレット入金不要ボーナス100サービスの方針を研究し、策定する。実験室の建設基準と管理仕様の草案を作成し、実施を監督する、検査試験機関の資格条件と検査仕様。主要な科学技術プロジェクトを組織し、実施する。国際交流と協力を組織する,香港、マカオ、台湾との交流と協力。国際的な規制規則と基準の策定を調整し、参加する。

(9) 人事部。機関カジノシークレット入金不要ボーナス100直接関連部門の幹部職員の責任者、組織の設立、労働賃金と教育労働,関連する人材チームの構築を指導する。薬剤師資格の管理を担当。

オルガン党委員会。北京の政府機関カジノシークレット入金不要ボーナス100直接関連部隊の党カジノシークレット入金不要ボーナス100大規模な仕事を担当。

退役幹部局。政府機関の退職幹部の仕事を担当,直属部隊の退役幹部の仕事をカジノシークレット入金不要ボーナス100。

第 5 条: 国家食品薬品カジノシークレット入金不要ボーナス100局の行政機関は 216 (委員 2 名を含む)、応答モバイル施設 2 名、退役幹部20名のスタッフ設置)。取締役 1 名,副局長 4 人,1 医薬品安全ディレクター,6 人の薬物検査専門家,局長および副局長の役職 32 名 (機関の党委員会の常勤副書記 1 名を含む),退役幹部局の指導的地位 2 名。

第 6 条 国家薬品カジノシークレット入金不要ボーナス100局に属する公的機関の設立、責任および人員配置に関する事項は別途規定されます。

第 7 条: 中央機関設立委員会事務局は、これらの規則の解釈にカジノシークレット入金不要ボーナス100を負います,調整は所定の手順に従って中央機関設立委員会事務局によって処理されるものとする。

第 8 条 この規則は 2018 年 7 月 29 日から施行されます。