最近、全国人民議会の常任委員会は、医薬品局法の修正案を最初に検討しました。現在の医薬品局の法律と比較して、修正案は、ワクチンなどの特別な薬物のカジノシークレット大勝を強化するために、少なくとも6つの「ワクチン条項」を追加しました。

「ワクチン」の主要なカジノシークレット大勝と検査を実施する

現在の薬物管理法は、法律の「薬物」の意味を説明するときに「ワクチン」という言葉にのみ言及し、法律の「薬物」にワクチンが含まれることを明確にします。これとは別に、ワクチンに関する特定の規定はありません。それに比べて、この修正は少なくとも6つの「ワクチン条項」を追加しました。これは、薬物規制当局によって規定された状況を除いて、ワクチンなどの特別な薬物が生産を委託されないものとすることを規定しています。強制ワクチン責任保険制度が実施されており、ワクチンマーケティング承認保有者は、関連する国家規制に従って保険を購入するものとします。情報技術は、ワクチンの開発、生産、循環、カジノシークレット大勝ワクチン接種プロセス中にトレーサビリティ情報を収集カジノシークレット大勝保持するために使用する必要があります。薬物監督カジノシークレット大勝管理部門は、ワクチンカジノシークレット大勝その他の生物学的産物の主要な監督と検査を実施するものとします。

法律を実践するというアイデア：ルールを緩和し、混乱を解決し、病気を排除し、病気を排除する

国家医薬品局のディレクターであるJiao Hong氏は次のように述べています。この修正の全体的な考えは、「最初にXi Jinpingの「4つの厳格な」要件を実施すること、混乱を治すための重い罰を遵守し、病気を排除し、プロセス全体を通してカジノシークレット大勝を強化し、断固として密着症の問題を実施するために、断固とした問題を遵守するためのカジノシークレット大勝のカジノシークレット大勝を維持することです。システムと試験システムの改革を促進し、社会的懸念にタイムリーに対応し、次のステップが完全に改訂されたときに他の緊急に必要なコンテンツを修正するようにします。」

いくつかの新しい「ワクチン条項」

第33条ドラッグマーケティング承認の保有者が彼自身で薬物を生産した場合、彼はこの法律の規定に従って「薬物生産免許」を取得するものとします。生産が委託されている場合、彼は条件を満たす製薬会社を選択するものとします。ワクチン、血液製剤、麻薬、麻薬、向精神薬、カジノシークレット大勝医療目的のための毒性薬は、生産を委託されないものとします。ただし、これは、国務院の麻薬監督カジノシークレット大勝行政部門によって規定されている状況には適用されません。

第35条マーケティング承認保有者、製造業者、運営企業、カジノシークレット大勝医療機関の医薬品は、薬物が追跡可能であることを確認するために、厳格な薬物品質と安全性のトレーサビリティシステムを確立カジノシークレット大勝実施するものとします。

ワクチンの開発、生産、循環、ワクチン接種プロセスでは、情報技術を使用して、トレーサビリティ情報を収集カジノシークレット大勝保持する必要があります。

第36条州は、強制ワクチン責任保険制度を実装しています。ワクチンマーケティング承認保有者は、関連する国家規制に従って保険を購入するものとします。

第48条州は、薬物予備システムを実施し、中央カジノシークレット大勝地方レベルで薬物保護区を設立します。

ワクチンと短期薬物のマーケティング承認保有者が生産を停止する場合、彼は規制に従って国務院の薬物監督カジノシークレット大勝管理部に報告するものとします。

第68条薬物監督カジノシークレット大勝管理部門は、法律カジノシークレット大勝行政規制の規定、カジノシークレット大勝医薬品開発、生産、運用、薬物の使用の問題、カジノシークレット大勝薬物の使用に従って、医薬品の医薬品開発、生産、カジノシークレット大勝運用を監督カジノシークレット大勝検査する権利を有します。必要に応じて、製品またはサービスを提供するユニットと個人は、拒否したり隠したりすることはできません。

薬物監督カジノシークレット大勝管理部門は、ワクチンカジノシークレット大勝その他の生物学的産物の主要な監督と検査を実施するものとします。可能性のある安全上の危険が見つかった場合、薬物監督カジノシークレット大勝管理部門は、警告、責任に関するインタビュー、制限時間内の整理、リコールの注文、監督と検査に基づいて生産、販売、使用、輸入の停止などの措置を講じることができ、検査と処理の結果を迅速に発表することができます。

第100条ワクチンカジノシークレット大勝生産カジノシークレット大勝販売された他の生物学的製品が偽物または劣悪な薬物である場合、この法律で規定されているペナルティ範囲内でより厳しく処罰されるものとします。偽造カジノシークレット大勝劣悪なワクチンの生産と販売のペナルティ基準は、「5倍だが15倍未満」に調達する予定です。同時に、ドラフトは、人が偽造薬を生産カジノシークレット大勝販売したり、品質管理基準に違反したりする場合、法定代理人または主要な責任者、直接責任のある監督者、カジノシークレット大勝その他の直接責任者は、収入、罰金、10年、さらには生涯のビジネスの禁止を罰することを規定しています。

生産カジノシークレット大勝運用ライセンスの意図した取り消しを思い出すことを拒否しました

ドラフトによれば、ドラッグマーケティング認可保有者、生産カジノシークレット大勝運用企業、カジノシークレット大勝医療機関は、プロセス全体のデータが真で、正確で、完全かつ、追跡可能であることを確認するために、厳格なトレーサビリティシステムを確立カジノシークレット大勝実装するものとします。市場に質の高い問題やその他の安全上の危険がある場合、生産と運用はすぐに停止し、市場で販売されている薬はリコールされ、リコール情報はタイムリーに発表され、医薬品の監督カジノシークレット大勝管理部門と保健管理部門に報告されます。それを想起する必要があるが想起されない場合、医薬品局はそれを想起するように命じることができます。

麻薬販売のライセンシーがまだリコールを命じられた後にリコールを拒否した場合、彼は5倍以上罰金を科されますが、リコールすべき薬物の価値の10倍以下になります。状況が深刻な場合、「薬物生産免許」と「薬物ビジネスライセンス」が取り消されます。

医薬品の安全事故について隠して嘘をつき、罰せられるつもりです

ドラフトは、麻薬カジノシークレット大勝部門が麻薬安全の全身的リスクを速やかに発見しない場合、またはタイムリーに隠された危険を排除できない場合、同じレベルの人民政府または高等国民政府の麻薬カジノシークレット大勝部門が主な責任者との責任インタビューを保持することを提案します。地方自治体が麻薬安全責任を果たさず、主要な隠れた危険をタイムリーに排除できない場合、高等国民政府の麻薬カジノシークレット大勝部門または高等国民政府の麻薬カジノシークレット大勝部門は、主要な責任者との責任インタビューを行います。

また、3つの状況が発生した場合、郡レベルカジノシークレット大勝上記の政府に直接責任を負う監督者カジノシークレット大勝その他の責任者が、デメリットまたは深刻なデメリットで処罰される可能性があることも規定されています。状況が深刻な場合、それらは降格、却下、または却下されます。これらの3つの状況には、次のものが含まれます。職務の効果的なパフォーマンス、深刻な悪影響または大きな損失を引き起こす。薬物安全事故の報告の隠蔽、嘘、遅延の遅延。特に主要な薬物安全事故が行政区域内で発生するか、継続的な主要な薬物安全事故が発生します。

麻薬監督局が薬物の安全事故を隠したり、嘘をついたり、遅延したりする、または発見された薬物安全違反を迅速に調査して対処しなかった場合、ドラフトの規定によれば、直接責任のある監督者カジノシークレット大勝他の直接的な責任者も、衰弱または深刻な衰弱で処罰されます。状況が深刻な場合、彼らは降格または解雇で罰せられます。状況が深刻な場合、彼らは解雇で罰せられます。

さらに、このドラフトは「共同罰システム」を規定しており、薬物監督部門が薬物安全クレジットファイルを確立カジノシークレット大勝公開することを要求し、信用記録が悪いユニットの監督と検査の頻度を増やし、重大な違反のあるユニットの共同罰を実施することを要求します。