カジノシークレット大勝
薬事管理法の改正草案は、「カジノシークレット大勝」の重要な監督を実施するために6つの「カジノシークレット大勝条項」を追加
リカジノシークレット大勝ス時期: 2018-11-06     出典: 匿名

最近,全国人民代表大会常務委員会が初めてカジノシークレット大勝管理法の改正案を検討,現行薬事法との比較,修正草案には少なくとも 6 つの新しい「ワクチン条項」が追加されています,ワクチンやその他の特殊なカジノシークレット大勝の監督を強化。

「カジノシークレット大勝」に関する主要な監督と検査の実施

現行の薬事管理法は、法律における「薬物」の意味を説明しているだけ,「ワクチン」という単語について言及しました,法律における「薬物」にはワクチンも含まれることを明確にしてください,そうでない場合,ワクチンに関するこれ以上の具体的な規定はありません。これと比較してください,修正草案には少なくとも 6 つの新しい「ワクチン条項」が追加されています,カジノシークレット大勝規制当局が指定した状況を除く,ワクチンやその他の特殊なカジノシークレット大勝の製造委託は許可されていません;強制ワクチン賠償責任保険制度の導入,ワクチン販売承認保有者は、関連する国内規制に従って保険に加入するものとします;ワクチンの開発中、生産、循環、ワクチン接種の過程では情報ベースの収集を使用する必要があります、トレーサビリティ情報を保持する;カジノシークレット大勝規制部門は、ワクチンやその他の生物由来製品に対する主要な監督と検査を実施する必要があります。

法改正のアイデア:混乱を制御し、不快感と悪を排除するための法カジノシークレット大勝を重視する

国家食品薬品監督管理局の焦紅局長は、「今回の法律改正の全体的な考え方は、習近平総書記の「最も厳格な4つの」要件を実施することである。」と述べた。,厳格な法律を遵守し、混乱を制御する,病気を取り除き、不利な点を取り除きます,プロセス全体の監督を強化する,公共の安全の収益を断固として維持する。2 つ目は、問題のあるワクチン事件をめぐる未解決の問題です、カジノシークレット大勝製造販売承認取得者制度の導入や治験制度改革の推進などを盛り込んだ改正,社会的懸念にタイムリーに対応する,その他の緊急性の低いコンテンツは、次の包括的な改訂版で変更されます。”

「カジノシークレット大勝条項」を部分的に追加

第 33 条 カジノシークレット大勝製造販売業者が自らカジノシークレット大勝を製造する,この法律の規定に従って「カジノシークレット大勝製造許可」を取得するものとする;委託生産,資格のある製薬メーカーを選択する必要があります。ワクチン、血液製剤、麻薬、向精神薬、医療用の有毒薬物は製造を委託してはなりません;しかし,国務院カジノシークレット大勝監督管理部門が指定した委託が許可される場合を除く。

第 35 条 カジノシークレット大勝の製造販売業者、メーカー、営業事業、医療機関は厳格なカジノシークレット大勝の品質と安全性のトレーサビリティ システムを確立し、実施する必要があります,カジノシークレット大勝のトレーサビリティを確保する。

カジノシークレット大勝の開発中、生産、循環、カジノシークレット大勝接種の過程では情報ベースの収集を使用する必要があります、トレーサビリティ情報を保持する。

第 36 条 国は強制カジノシークレット大勝賠償責任保険制度を実施する。カジノシークレット大勝販売承認保有者は、関連する国内規制に従って保険に加入するものとします。

第 48 条 国はカジノシークレット大勝備蓄制度を実施する,中央および地方レベルのカジノシークレット大勝備蓄を確立する。

不足しているワクチンとカジノシークレット大勝の製造販売承認者が生産を停止,規定に従って国務院カジノシークレット大勝監督管理部門に報告する必要があります。

第 68 条 カジノシークレット大勝規制部門は法律に従って行動する権利を有する、承認を求めて提出されたカジノシークレット大勝の開発および生産には、行政規則の規定が適用されます、企業および医療機関における薬物使用の監督および検査,必要に応じて薬を開発できます、生産、作戦、製品やサービスを提供する組織や個人を使用して拡張検査を行う,関連部隊および個人は拒否または隠蔽してはならない。

カジノシークレット大勝規制部門はワクチンやその他の生物由来製品に対する重要な監督と検査を実施する必要がある。セキュリティリスクの可能性を発見,カジノシークレット大勝監督管理部門の監督検査状況による,アドバイスを受け付けます、責任者インタビュー、期限の修正、リコールと生産停止を命じられた、販売、使用、輸入とその他の措置,検査と処理の結果を適時に発表します。

第 100 条の生産、販売されているワクチンおよびその他の生物学的製品は偽造カジノシークレット大勝です、劣悪な薬,この法律で定められた刑罰の範囲内の重刑。生産、偽物や粗悪なワクチンを販売した場合の罰則基準が「5倍以上15倍未満」に引き上げられる予定。同時規制草案,偽物および粗悪な薬物を製造および販売、品質管理規則の違反およびその他の行為,部門の法定代理人または主責任者宛、直接責任のある監督者およびその他の直接責任のある職員は収入を没収されるものとする、大丈夫、10年の懲役、あるいは一生の営業禁止。

カジノシークレット大勝、製造および運用ライセンスを取り消す予定

草案によると,カジノシークレット大勝販売承認保有者、生産・運営企業、医療機関を設立する必要があります、厳格なトレーサビリティ システムを導入,プロセス データ全体の信頼性を保証する、正確な、完全かつ追跡可能;品質上の問題またはその他の安全上の危険がある市販薬,生産はただちに中止されるべきです、作戦,すでに市場に出ているカジノシークレット大勝のリコール,そしてリコール情報を適時に発表してください,また、カジノシークレット大勝の回収と廃棄の状況を州、地区、市のカジノシークレット大勝規制当局および保健行政部門に報告する。リコールすべきだがリコールされない場合,カジノシークレット大勝規制当局はリコールを命令できる。

リコールを命じられた場合,カジノシークレット大勝販売承認取得者は未だにリコールを拒否している,その場合、リコールされたカジノシークレット大勝の価値の 5 倍以上 10 倍以下の罰金が課せられます,重大な場合には、「カジノシークレット大勝製造許可」が取り消される、"麻薬営業許可"。

薬物カジノシークレット大勝性事件の隠蔽と虚偽報告に対する計画された処罰

草案が提案されました,カジノシークレット大勝規制部門がカジノシークレット大勝の安全性に対する体系的なリスクを発見できなかった場合、または隠れた危険を時間内に排除できなかった場合,その後、同レベルの人民政府、または上位レベルの人民政府のカジノシークレット大勝監督管理部門が主責任者との責任面接を実施;地方自治体がカジノシークレット大勝の安全性に関する責任を果たさない場合,重大な隠れた危険を時間内に排除できなかった,その後、上級人民政府または上級人民政府のカジノシークレット大勝監督管理部門が主任責任者との責任面接を実施。

同時規定,3 つの状況が発生した場合,郡レベル以上の政府の直接責任のある管理者およびその他の責任者は、減点または重大な減点を伴って処罰される可能性があります;重大な状況,降格、解任または追放。これら 3 つの状況には次のものが含まれます: 職務の不履行,重大な悪影響または多大な損失を引き起こす;隠蔽、虚偽の報告、カジノシークレット大勝安全性事件の報告の遅れ;この行政区域内で特に重大なカジノシークレット大勝安全性事件が発生しました,または連続した重大なカジノシークレット大勝安全性事件。

カジノシークレット大勝規制当局がそれを隠蔽した場合、虚偽の報告、カジノシークレット大勝安全性事件の報告の遅れ,あるいは、発見されたカジノシークレット大勝の安全性違反が調査されず、適時に処罰されなかった,草案の規定による,直接責任を負う上司およびその他の直接責任者も減点または重大な減点を科せられる;陰謀は深刻です,降格、解任;重大な状況,追放の制裁を与えられる。

さらに,草案には「共同懲戒制度」も規定されている,カジノシークレット大勝規制当局にカジノシークレット大勝安全性信用ファイルの作成と公開を要求,信用情報に問題がある部門の監督と検査の頻度を増やす,重大な違反を行った部隊に対して共同処罰を実施。