理解したとおり，2018 年以降，中国の地元の革新的なカジノシークレット入金方法が精力的な開発の時期に入った，革新的なカジノシークレット入金方法の国内審査と承認は加速し続けています。

2020年の初め，突然の新型コロナウイルス肺炎の流行が世界中に広がる。流行中，世界中のあらゆる業界が一時停止ボタンを押しまカジノシークレット入金方法。製薬業界は流行の予防と制御に最も密接に関係している業界，また、新たな発展の機会も到来。ここ，編集者は、2020 年に中国で承認された 13 種類の第 1 類新薬を収集してまとめまカジノシークレット入金方法，業界参考用。

01、国家カジノシークレット入金方法局がオレラブルチニブ錠の販売を承認

申告会社: 北京農城建華カジノシークレット入金方法技術有限公司

カジノシークレット入金方法 BTK 阻害剤

カジノシークレット入金方法、北京イノケム製薬技術有限公司が申請したクラス1の革新的医薬品オレラブルチニブ錠（商品名：イノカイ）の優先審査および承認プロセスを通じて条件付きで収載を承認した，次の治療に適用されます: (1) 以前に少なくとも 1 つの治療を受けたマントル細胞リンパ腫 (MCL) の成人患者。(2) 過去に少なくとも1回の治療を受けた慢性リンパ性白血病(CLL)/小リンパ球性リンパ腫(SLL)の成人患者。

オルブルチニブは選択的ブルトンチロシンキナーゼ阻害剤です。この品種は成人マントル細胞カジノシークレット入金方法腫として販売されています、成人慢性カジノシークレット入金方法性白血病、小カジノシークレット入金方法球性カジノシークレット入金方法腫患者に対する新しい治療選択肢。国家医療製品総局は、この品種の販売承認保有者に対し、添付の条件と要件に従って関連する市販後研究作業を継続的に完了することを要求しています。

02、カジノシークレット入金方法エメタスビルリン酸カプセルの掲載を承認しました

申告会社: 宜昌東光長江カジノシークレット入金方法株式会社

カジノシークレット入金方法 NS5A 阻害剤

最近，カジノシークレット入金方法、宜昌東光襄陽長江製薬有限公司が申請したクラス1の革新的医薬品エミタスビルリン酸カプセル（商品名：東衛園）の優先審査および承認プロセスを通じて収載を承認しました。この薬は我が国が独自に開発した革新的な薬であり、独立した知的財産権を持っています，エミタスビルリン酸塩カプセルはソホスブビル錠剤と組み合わせる必要があります，成人のジェノタイプ 1 非肝硬変性慢性 C 型肝炎の治療用。

カジノシークレット入金方法酸イミタスビルは非構造タンパク質 (NS) 5A 阻害剤です，ウイルスの RNA 複製とウイルス粒子の集合を阻害することができます。この品種の発売は患者の臨床ニーズをよりよく満たす。

03、カジノシークレット入金方法がシクロポフォール注射剤のリストを承認

カジノシークレット入金方法 遼寧海思科薬有限公司

カジノシークレット入金方法 短時間作用型 GABAA 受容体モジュレーター

最近，カジノシークレット入金方法、遼寧海思科製薬有限公司が申請した第1類革新的医薬品シクロポフォール注射剤（商品名：四蘇寧）の優先審査承認手続きを経て収載を承認した。この薬は革新的な薬であり、我が国が独自に研究し、独立した知的財産権を所有している，消化管内視鏡検査中の鎮静用。

シクロポロールは GABAA 受容体アゴニストです，麻薬性鎮静剤用。この品種の発売により、患者に新たなカジノシークレット入金方法選択肢が提供されます。

04、カジノシークレット入金方法フルゾパリブカプセルの販売を承認しました

申告会社: Jiangsu Hengrui Pカジノシークレット入金方法rmaceutical Co., Ltd.

カジノシークレット入金方法 PARP 阻害剤

最近，カジノシークレット入金方法、江蘇恒瑞製薬有限公司が申請したクラス1の革新的医薬品フルゾパリブカプセル（商品名：イリイー）の優先審査および承認プロセスを通じて条件付きで掲載を承認しました。この薬は我が国が独自に開発した革新的な薬であり、独立した知的財産権を持っています，二次以上の化学療法を受けた、生殖細胞系列 BRCA 変異 (gBRCAm) を伴うプラチナ感受性再発卵巣がんの場合、卵管がんまたは原発性腹膜がん患者の治療。

フルゾパリブは小分子PARP阻害剤です，BRCA1/2 機能が異常な細胞の DNA 修復プロセスを阻害する可能性がある，細胞周期停止の誘導，それにより腫瘍細胞の増殖を阻害します。この品種の発売により、患者に新たなカジノシークレット入金方法選択肢が提供されます。

05、ラニルマブ注射剤の販売が承認されまカジノシークレット入金方法

メーカー: キャタレント インディアナ,カジノシークレット入金方法C (米国)

カジノシークレット入金方法 血漿カリクレインの標的阻害

国務院常務会議の精神を実行するために，カジノシークレット入金方法、我が国での臨床使用が緊急に必要とされている海外で市販されている医薬品の輸入登録の加速化を引き続き推進しています。最近，国家医薬品総局、ラナデルマブ注射液（英語名：Lanadelumab Injection）の輸入登録申請を承認。

遺伝性血管浮腫 (HAE) は常染色体優性疾患です，ヨーロッパ、アメリカ、そして私の国ではまれな病気であると考えられています，患者のほぼ半数が上気道粘膜浮腫を発症する可能性があり、窒息を引き起こして生命を脅かす可能性があります，国内でのカジノシークレット入金方法の選択肢は限られている，満たされていない臨床上のニーズがあります。この製品は Dyax Corp です.独自の完全ヒト化モノクローナル抗体 (IgG1/K-軽鎖)，血漿カリクレインに結合し、そのタンパク質分解活性を阻害することができます，HAE患者における過剰なブラジキニン産生を制御するため。

06、カジノシークレット入金方法エンサルチニブ塩酸塩カプセルの発売を承認

申告会社: Betta Pカジノシークレット入金方法rmaceutical Co., Ltd.

カジノシークレット入金方法 ALK阻害剤

最近，カジノシークレット入金方法、北達製薬有限公司が申請した第1類革新的医薬品エンサルチニブ塩酸塩カプセル（商品名：ベメナ）の優先審査承認手続きを経て条件付きで収載を承認した，未分化リンパ腫キナーゼ (ALK) 陽性の局所進行性または転移性非小細胞肺がん (NSCLC) 患者で、クリゾチニブによる以前の治療後に進行した患者、またはクリゾチニブ治療に不耐性な患者向け。

エンサルチニブは未分化カジノシークレット入金方法腫キナーゼ (ALK) 阻害剤です。この品種の発売により、非小細胞肺がん患者に新たな治療選択肢が提供されます。

07、州食品カジノシークレット入金方法局はラビダビル塩酸塩錠の発売を承認

宣言会社: Ascletis Biotechnology (カジノシークレット入金方法ngzhou) Co., Ltd.

カジノシークレット入金方法 NS5A 阻害剤

最近，国家医療製品総局は、優先審査および承認プロセスを通じてアスクレティス・バイオテクノロジー（杭州）有限公司の第1類革新的カジノシークレット入金方法ラビダスビル塩酸塩錠（商品名：新立来）の上場を承認しました，リトナビル強化ダノプレビルナトリウム錠剤とリバビリンの組み合わせ,慢性 C 型肝炎ウイルス 遺伝子型 1b 感染症の未治療の非肝硬変成人患者の治療用，単独療法として使用しないでください。

塩酸ラビダビルは NS5A 阻害剤です，ウイルスの RNA 複製を阻害することができます。NS5A は多機能タンパク質です，HCV 複製複合体の必須コンポーネントです。この製品の発売により、カジノシークレット入金方法が初めての遺伝子型 1b 慢性 C 型肝炎ウイルス感染症の非肝硬変成人患者にとって、より多くの薬剤の選択肢が提供されます。

08、カジノシークレット入金方法がザヌブルチニブカプセルの発売を承認

宣言会社: BeiGene (Suzhou) Biotechnology Co., カジノシークレット入金方法.

カジノシークレット入金方法 BTK 阻害剤

最近，カジノシークレット入金方法、優先審査および承認プロセスを通じて、BeiGene (Suzhou) Biotechnology Co., Ltd.の第1類革新的医薬品ザヌブルチニブカプセル（商品名：Baiyuez）の出品を条件付きで承認しました，少なくとも 1 つの以前の治療を受けたマントル細胞リンパ腫 (MCL) の成人患者、および少なくとも 1 つの以前の治療を受けた慢性リンパ性白血病 (CLL)/小リンパ球性リンパ腫 (SLL) の成人患者に使用。

ザヌブルチニブはブルトン型チロシンキナーゼ (BTK) の選択的阻害剤です。ザヌブルチニブ カプセルは我が国で独自に開発された革新的な薬剤であり、独立カジノシークレット入金方法知的財産権を持っています。この製品はマントル細胞リンパ腫の成人向けに発売されます、慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫の成人向けのより多くの治療薬の選択肢。

カジノシークレット入金方法、医薬品販売承認保有者に対し、この製品の発売後も計画通りに確認臨床研究を継続して完了するよう求めています。

09、カジノシークレット入金方法注射用ラロニダーゼ濃縮溶液の発売を承認しました

カジノシークレット入金方法 Genzyme Company

カジノシークレット入金方法 酵素補充療法

最近，国家医療製品総局は、優先審査および承認プロセスを通じてジェンザイムの注射用ラロニダーゼ濃縮溶液（商品名：アルデュラザイム）のリスト掲載を承認しまカジノシークレット入金方法，ムコ多糖症 I 型患者に対する長期酵素補充療法，神経系以外の疾患症状の治療用。

ムコ多糖症 I 型 (MPS I) は常染色体劣性遺伝の稀な疾患です，α-L-イズロニダーゼ欠損症が原因，体内のすべての臓器や組織にグリコサミノグリカンの過剰な蓄積を引き起こす可能性があります，カジノシークレット入金方法がって命が危険にさらされる。今回承認された薬は、そのような患者のための酵素補充療法です，臨床的に緊急に必要な海外市販薬の第 2 バッチに含まれています。

臨床的に緊急に必要な海外市販薬のカタログのリリース以来，カジノシークレット入金方法30品種以上の輸入登録を承認しました。次のステップ，国家食品薬品監督管理局は、医薬品の審査および承認制度の改革を深化させるため、関連要件の実施を継続する，我が国で緊急に必要な臨床医薬品のリスト登録を継続的に加速しています，人々の薬のニーズをより適切に満たす。

10、カジノシークレット入金方法シポニモド錠剤のリストを承認しました

宣言会社: Novartis Pカジノシークレット入金方法rma AG

カジノシークレット入金方法 S1P 受容体モジュレーター

最近，国家医療製品総局は、ノバルティス ファーマ AG が申請したクラス 1 の革新的カジノシークレット入金方法シポニモド錠 (商品名: 万リネン) の優先審査および承認プロセスを通じて収載を承認しました，成人における再発性多発性硬化症の治療用，臨床的に孤立した症候群を含む、再発寛解疾患および活動性の二次進行性疾患。

シポニモドはスフィンゴシン-1-リン酸 (S1P) 受容体モジュレーターです，高い親和性で S1P 受容体サブタイプ 1 (S1P1) およびサブタイプ 5 (S1P5) に選択的に結合します，カジノシークレット入金方法球がカジノシークレット入金方法節から逃げるのを防ぐ，末梢血カジノシークレット入金方法球の数を減らす。この品種の発売により、再発性多発性硬化症患者に新たな治療選択肢が提供されます，患者の臨床ニーズをより適切に満たす。

11、カジノシークレット入金方法臭化フェンサイクリン点鼻スプレーの販売を承認しました

申告会社: Silver Valley Pカジノシークレット入金方法rmaceutical Co., Ltd.

標的/作用機序: M1/M3 コカジノシークレット入金方法作動性受容体拮抗薬

最近，カジノシークレット入金方法、優先審査および承認プロセスを通じて、クラス1の革新的医薬品フェンサイクリン臭化物点鼻スプレー（商品名：ピリピン）の出品を承認しました，アレルギー性鼻炎による鼻水を改善するために使用されます、鼻づまり、鼻のかゆみとくしゃみの症状。yingu Pharmaceutical Co., Ltd. はこの製品の販売承認保有者です。

臭化フェンサイクカジノシークレット入金方法は選択的 M コカジノシークレット入金方法作動性受容体拮抗薬です，おそらくコカジノシークレット入金方法作動性神経媒介腺分泌と炎症反応の阻害による，異型鼻炎の症状の緩和。

臭化フェンサイクリン点鼻薬は我が国で独自に開発された革新的な薬剤であり、独立カジノシークレット入金方法知的財産権を持っています。この品種の発売により、アレルギー性鼻炎患者に新たな治療法の選択肢が提供されます，患者の臨床ニーズをより適切に満たす。

12、カジノシークレット入金方法メシル酸アメチニブ錠の販売を承認しました

申告会社: 江蘇漢蘇カジノシークレット入金方法集団有限公司

カジノシークレット入金方法 第 3 世代 EGFR-TKI

最近，カジノシークレット入金方法、優先審査および承認プロセスを通じて、クラス1の革新的医薬品メシル酸アメチニブ錠（商品名：アメール）の収載を条件付きで承認しました，以前の上皮成長因子受容体 (EGFR) チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) 治療中または治療後の疾患進行，EGFR T790M 変異陽性であり、検査によって確認された局所進行性または転移性非小細胞肺がんの成人患者。Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd. はこの製品の医薬品販売承認保有者です。

メシル酸アメチニブは上皮成長因子受容体のキナーゼ阻害剤です。メシル酸アメチニブ錠は我が国で独自に開発された革新的なカジノシークレット入金方法であり、独立した知的財産権を持っています。この製品の発売は、第一世代 EGFR-TKI 治療後に疾患が進行した T790M 陽性非小細胞肺がん患者の薬剤アクセシビリティの向上に役立ちます，非小細胞肺がん患者に新しい治療法の選択肢を提供。

カジノシークレット入金方法、医薬品販売承認保有者に対し、この製品の発売後も計画通り進行中の臨床研究を継続して完了するよう求めています。

13、カジノシークレット入金方法が慢性C型肝炎治療薬である塩酸クロパビルカプセルの出品を承認

カジノシークレット入金方法 北京開嶺生物技術有限公司

カジノシークレット入金方法 NS5A 阻害剤

最近，カジノシークレット入金方法、優先審査および承認プロセスを通じて、北京開嶺生物技術有限公司の第1類革新的医薬品クロパビル塩酸塩カプセル（商品名：Kailiwei）の出品を承認しました。この製品はソホスブビルと組み合わせて使用​​されます，未治療またはインターフェロン治療を受けた遺伝子 1、2、3、成人の慢性 C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染症 6 型，代償性肝硬変の有無にかかわらず。

塩酸クロパビルはNS5A阻害剤です，NS5A タンパク質を阻害することで HCV ウイルスの複製と集合をブロックします。塩酸クロパビルカプセルの発売により、国内の抗HCV薬の入手しやすさが向上します，臨床カジノシークレット入金方法のニーズを満たす。

さらに，注目を集める腫瘍学の分野，革新的な製品「腫瘍電場治療装置」も販売承認されまカジノシークレット入金方法。

イノベーションは製薬経済の持続的成長の原動力である，将来的には長い間期待されている，革新的なカジノシークレット入金方法の価値は世界のカジノシークレット入金方法市場を支配し続けるでしょう。2020 年に NMPA によって承認された 13 種類のカジノシークレット入金方法のうち，国産の革新的な製品は 10 個あります，これはそのような口調です，中国の革新的なカジノシークレット入金方法は、2021 年にさらに人気が高まることは間違いありません！