カジノシークレット入金方法
中華人民共和国麻薬管理法(2019年改正)
リリース時期: 2021-04-21     出典: 匿名

出典: 中国全国人民代表大会

中華人民共和国麻薬管理法(2019年改正)

(1984 年 9 月 20 日の第 6 期全国人民代表大会常務委員会第 7 回会議で採択。2001 年 2 月 28 日の第 9 期全国人民代表大会常務委員会第 20 回会議で初改訂。2013 年による) 2019年12月28日、第12期全国人民代表大会常務委員会第6回会議「政策の改定について」中華人民共和国の第14回常務委員会会議における「中華人民共和国カジノシークレット入金方法管理法の改正について」に基づき、中華人民共和国海洋環境保護法など7つの法律に関する決定が初めて改正された。 〉決定》2度目の改定(2019年8月26日、第13期全国人民代表大会常務委員会第12回会議で2度目の改定)

ディレクトリ

第 1 章 一般規定
第 2 章 カジノシークレット入金方法の開発と登録
第 3 章 カジノシークレット入金方法販売承認保有者
第 4 章 カジノシークレット入金方法生産
第 5 章 カジノシークレット入金方法事業
第 6 章 医療機関における薬局管理
第 7 章 カジノシークレット入金方法の市販後管理
第 8 章 薬価と広告
第 9 章 カジノシークレット入金方法の備蓄と供給
第 10 章 監督と管理
第 11 章 法的責任
第 12 章 附則

第 1 章 一般規定

第 1 条 薬物管理の強化,カジノシークレット入金方法の品質を確保する,公衆のカジノシークレット入金方法の安全性と正当な権利と利益を保護する,公衆衛生の保護と促進,この法律を制定する。
第 2 条: 中華人民共和国領域内でのカジノシークレット入金方法の研究開発への従事、生産、作戦、管理活動の使用と監督,この法律が適用されます。
この法律で言及される薬物,予防手段、治療、人間の病気の診断,人間の生理学的機能を意図的に調節し、兆候または機能的兆候を提供する、物質の使用法と投与量,伝統的な漢方薬を含む、化学薬品および生物由来製品など。
第 3 条: カジノシークレット入金方法管理は人々の健康を中心に行う必要があります,リスク管理を遵守する、完全なプロセス制御、社会的共同統治の原則,建築科学、厳格な監督および管理システム,カジノシークレット入金方法の品質を包括的に向上させる,カジノシークレット入金方法の安全性の確保、有効、アクセス可能。
第 4 条 国家は現代医学と伝統医学を開発する,予防策を最大限に活用する、医療とヘルスケアにおける役割。
国家保護された野生の薬用資源と伝統的な漢方薬の品種,本物の漢方薬原料の栽培を奨励する。
第 5 条 国は新薬の研究と創出を奨励します,国民を守る、法人およびその他の組織に関する調査、新薬開発における正当な権利と利益。
第 6 条: 国家はカジノシークレット入金方法管理のためのカジノシークレット入金方法販売許可者制度を実施する。カジノシークレット入金方法販売許可保持者は法律に従ってカジノシークレット入金方法を開発、生産、作戦、使用過程全体におけるカジノシークレット入金方法の安全性、有効性と品質管理の責任者。
第 7 条: カジノシークレット入金方法の研究開発への従事、生産、作戦、使用アクティビティ,法律を遵守する必要があります、規制、規制、規格と仕様,プロセス全体を通じて情報の信頼性を保証する、正確な、完全かつ追跡可能。
第 8 条: 国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門は国家カジノシークレット入金方法監督管理業務を担当する。国務院の関連部門は、それぞれの責任の範囲内で薬物関連の監督と管理に責任を負います。国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門は国務院の関連部門と協力している,国家製薬産業発展計画と産業政策を実施する。
州、自治区、中央政府直轄市人民政府のカジノシークレット入金方法監督管理部門は、その行政区域内のカジノシークレット入金方法監督管理を担当する。地区都市レベル、県級人民政府の薬物監督管理を担当する部門(以下、薬物監督管理部門という)は、その行政区内の薬物監督管理を担当する。県レベル以上の地方人民政府の関連部門は、それぞれの責任の範囲内で薬物関連の監督と管理に責任を負います。
第 9 条: 県レベル以上の地方人民政府は、その行政区域内の薬物の監督と管理に責任を負う,統一されたリーダーシップ、組織、この行政区域内のカジノシークレット入金方法の監督と管理、およびカジノシークレット入金方法安全性に関する緊急事態への対応を調整する,カジノシークレット入金方法監督管理の作業メカニズムと情報共有メカニズムを確立し、改善する。
第 10 条 県レベル以上の人民政府は、カジノシークレット入金方法安全に関する取り組みを同レベルの国家経済社会発展計画に組み込むものとする,カジノシークレット入金方法安全基金を同レベルで政府予算に組み込む,薬物監督と管理の能力開発を強化,カジノシークレット入金方法安全業務の保証を提供する。
第 11 条: カジノシークレット入金方法規制部門によって設立または指定された製薬専門および技術機関,法律に従って薬物の監督と管理を実施するために必要な審査を担当する、検査、確認、監視および評価作業。
第 12 条 国はカジノシークレット入金方法追跡システムを確立し、改善する。国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門は、統一されたカジノシークレット入金方法トレーサビリティ基準と仕様を策定する必要があります,カジノシークレット入金方法トレーサビリティ情報の交換と共有を促進する,カジノシークレット入金方法のトレーサビリティを達成する。
国はカジノシークレット入金方法監視システムを確立します,薬物副作用および薬物使用に関連するその他の有害な反応を監視する、身分証明書、評価と管理。
第 13 条 各レベルの人民政府とその関連部門、製薬業界団体やその他の団体は、カジノシークレット入金方法の安全性に関する広報と教育を強化する必要があります,カジノシークレット入金方法安全法および規制に関する知識を普及するための活動を実施する。
報道機関はカジノシークレット入金方法の安全性に関する法律と規制について公共の福祉に関する宣伝を行うべきです,薬物違反に対する世論の監視を行う。薬物に関する広報レポートは包括的でなければなりません、科学、目的、正義。
第 14 条 製薬業界団体は業界の自主規律を強化する必要がある,業界標準の確立と改善,業界誠実システムの構築を促進する,法律に従ってカジノシークレット入金方法の生産および運営活動を行うよう会員を指導し、奨励します。
第 15 条: 県レベル以上の人民政府およびその関連部門はカジノシークレット入金方法の研究開発を規制する、生産、作戦、管理の使用と監督において顕著な貢献をした部隊および個人,関連する国内規制に基づく表彰、報酬。

第 2 章 カジノシークレット入金方法の開発と登録

第 16 条: 国は臨床価値重視のアプローチを支持する、人間の病気に明確な効果または特別な効果をもたらす革新的な薬,新しい治療メカニズムを奨励する、生命を脅かす重篤な疾患または希少疾患の治療、人体に対する多標的全身性調節介入機能を備えた新薬の開発,製薬技術の進歩を促進する。
国は、現代の科学技術と伝統的な中国医学の研究手法を活用して、伝統的な中国医学とカジノシークレット入金方法開発に関する科学技術研究を実施することを奨励しています,漢方薬の特性に応じた技術評価制度の確立と改善,伝統的な中国医学の継承と革新を促進する。
州は効果的な措置を講じています,子供向けのカジノシークレット入金方法の開発と革新を奨励する,子供の生理学的特性に合った新しい種類の子供用薬の開発を支援、剤形と仕様,小児用カジノシークレット入金方法の優先審査と承認。
第 17 条: カジノシークレット入金方法の研究開発活動への従事,優れた非臨床カジノシークレット入金方法研究慣行に従う必要があります、カジノシークレット入金方法の適正臨床実践,カジノシークレット入金方法開発のプロセス全体が引き続き法的要件を遵守するようにする。
非臨床カジノシークレット入金方法研究のための適正製造基準、カジノシークレット入金方法臨床試験の品質管理基準は、国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が国務院の関連部門と協力して策定する。
第 18 条: カジノシークレット入金方法に関する非臨床研究の実施,関連する国内規制に準拠する必要があります,研究プロジェクトに適した人材がいます、会場、装備、機器と管理システム,保証されたデータ、情報とサンプルの信頼性。
第 19 条: 薬物の臨床試験の実施,開発方法は国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門の規定に従って誠実に提出されなければならない、品質インジケーター、薬理学的および毒物学的試験結果およびその他の関連データ、情報とサンプル,国務院薬物監督管理部門の承認。国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門は同意するかどうかを決定し、臨床試験申請の受理日から 60 営業日以内に臨床試験スポンサーに通知するものとする,期限切れの通知,同意とみなされます。その中に,生物学的同等性試験の実施,申請のために国務院薬物監督管理部門に報告する。
薬物の臨床試験を実施する,対応する条件を備えた臨床試験機関で実施されるべき。カジノシークレット入金方法臨床試験機関は登録管理を実施,具体的な措置は国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門によって提供されるものとする、国務院の保健当局が共同で策定。
第 20 条: 薬物の臨床試験の実施,倫理原則に従う必要があります,臨床試験計画を作成する,倫理委員会による承認。
倫理委員会は倫理審査業務システムを確立すべき,倫理審査プロセスの独立性の確保、目的、正義,薬物臨床試験の監督と標準化,臣民の正当な権利と利益を保護する,社会的および公共の利益を維持する。
第 21 条 カジノシークレット入金方法の臨床試験の実施,臨床試験の目的とリスク、その他の詳細は、被験者またはその保護者に正直に記載され、説明されなければなりません,被験者またはその保護者が自発的に署名したインフォームドコンセントを取得する,そして対象者の正当な権利と利益を保護するための効果的な措置を講じてください。
第 22 条: カジノシークレット入金方法の臨床試験期間,セキュリティ問題やその他のリスクを発見する,臨床試験スポンサーは、適時に臨床試験計画を調整する必要があります、臨床試験の一時停止または終了,そして国務院麻薬監督管理部門に報告する。必要な場合,国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門は臨床試験計画の調整を命令する可能性がある、臨床試験の一時停止または終了。
第 23 条: 有効な治療法のない、生命を脅かす重篤な疾患の治療のために臨床試験が行われている薬剤,医学的観察が役立つ可能性があります,倫理的にも健全です,検閲済み、インフォームドコンセントがあれば、臨床試験を実施している施設内で同じ症状の他の患者にも使用できます。
第 24 条 中国で販売されるカジノシークレット入金方法,国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門の承認が必要,カジノシークレット入金方法登録証明書を取得する;しかし,承認管理対象外の漢方薬および漢方薬片を除く。承認管理対象となる漢方薬材料、漢方薬の種類のカタログは、国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が国務院漢方薬行政部門と協力して作成している。
カジノシークレット入金方法登録を申請する,真実を提供する必要があります、フル、信頼できるデータ、情報とサンプル,薬物の安全性を証明する、有効性と品質管理性。
第 25 条: 登録申請中のカジノシークレット入金方法,国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門は薬局を組織すべき、審査のための医療およびその他の技術者,薬物の安全性、有効性と品質管理性および申請者の品質管理、リスクの予防と管理、および責任補償機能のレビュー;適格,カジノシークレット入金方法登録証明書の発行。
国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門がカジノシークレット入金方法を審査し承認する場合,化学原料の統合審査と承認,関連する賦形剤、カジノシークレット入金方法と直接接触する包装材料と容器は一緒にレビューされます,カジノシークレット入金方法の品質基準、製造プロセス、ラベルと説明書は一緒に承認されました。
この法律で言及される添加剤,カジノシークレット入金方法の製造および処方箋の作成に使用される賦形剤および添加剤を指します。
第 26 条: 有効な治療法のない生命を脅かす重篤な疾患の治療および公衆衛生のために緊急に必要とされるカジノシークレット入金方法,薬物の臨床試験には有効性を示すデータがあり、その臨床的価値を予測できます,条件付きで承認可能,カジノシークレット入金方法登録証明書に関連事項を記載します。
第 27 条 国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門はカジノシークレット入金方法審査承認制度を改善する,能力構築の強化,コミュニケーションの確立と改善、専門家による協議およびその他のメカニズム,レビューと承認のプロセスを最適化する,レビューと承認の効率を向上。
販売が承認されたカジノシークレット入金方法の審査結果と根拠は法律に従って開示されるべきである,社会的監視を受け入れる。審査および承認中に知り得た企業秘密は機密として扱われます。
第 28 条 カジノシークレット入金方法は国家カジノシークレット入金方法基準に準拠しなければならない。国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が承認したカジノシークレット入金方法の品質基準は国家カジノシークレット入金方法基準よりも高い,承認されたカジノシークレット入金方法の品質基準に従って実行;国家カジノシークレット入金方法基準なし,承認されたカジノシークレット入金方法の品質基準に準拠する必要があります。
「中華人民共和国薬局方」および国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が公布したカジノシークレット入金方法基準は国家カジノシークレット入金方法基準である。
国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門と国務院保健当局が薬局方委員会を組織する,国家カジノシークレット入金方法基準の策定と改訂を担当。
国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門によって設置または指定されたカジノシークレット入金方法検査機関が国家カジノシークレット入金方法基準の校正を担当します、コントラスト。
第 29 条: 国家カジノシークレット入金方法基準に含まれるカジノシークレット入金方法の名前は、カジノシークレット入金方法の一般名である。すでにカジノシークレット入金方法の一般名として使用されています,この名前はカジノシークレット入金方法の商標として使用することはできません。

  

第 3 章 カジノシークレット入金方法販売承認保有者

第 30 条 カジノシークレット入金方法販売許可の保有者とは、カジノシークレット入金方法登録証明書を取得した企業またはカジノシークレット入金方法研究開発機関を指します。
カジノシークレット入金方法販売許可の保有者は、この法律の規定に従うものとします,カジノシークレット入金方法に関する非臨床研究、臨床試験、生産と運営、打ち上げ後の研究、副作用の監視、報告、処理に責任を負います。カジノシークレット入金方法開発に携わるその他の人たち、生産、作戦、ストレージ、交通機関、使用およびその他の活動を行う組織および個人は、法律に従って相応の責任を負うものとします。
カジノシークレット入金方法販売承認保有者の法定代理人、担当者はカジノシークレット入金方法の品質に全責任を負います。
第 31 条: カジノシークレット入金方法販売承認取得者はカジノシークレット入金方法の品質保証システムを確立する必要がある,カジノシークレット入金方法の品質管理に独立して責任を負う専門スタッフを配置する。
カジノシークレット入金方法販売承認取得者は委託を受けたカジノシークレット入金方法製造業者に報告する必要がある、製薬会社の品質管理システムは定期的に見直されるものとします,継続的な品質保証と管理能力を監督する。
第 32 条: カジノシークレット入金方法販売承認保有者は独自にカジノシークレット入金方法を製造することができる,製薬メーカーに製造を委託することもできます。
カジノシークレット入金方法販売承認取得者が自社でカジノシークレット入金方法を製造,カジノシークレット入金方法製造許可は、この法律の規定に従って取得されるものとする;委託生産,資格のある製薬メーカーに委託する必要があります。カジノシークレット入金方法販売承認保有者と委託製造企業は委託契約および品質契約を締結するものとする,そして契約に定められた義務を厳格に履行します。
国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門がカジノシークレット入金方法受託生産品質協定のガイドラインを策定,ガイダンス、カジノシークレット入金方法の品質保証義務を履行するためにカジノシークレット入金方法販売承認保有者および委託製造企業を監督する。
血液製剤、麻薬、向精神薬、医療用の有毒薬物、カジノシークレット入金方法前駆体化学物質の製造を委託してはなりません;しかし,国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が別途定める場合を除く。
第 33 条: カジノシークレット入金方法販売許可保有者はカジノシークレット入金方法販売許可手順を確立するものとする,製薬会社が工場から出荷したカジノシークレット入金方法を監査する,品質認定者の署名後にのみリリース可能。国家カジノシークレット入金方法基準を満たしていません,許可されません。
第 34 条: カジノシークレット入金方法販売許可取得者は、自らカジノシークレット入金方法登録証明書を取得したカジノシークレット入金方法を販売することができる,製薬会社に販売を委託することもできます。カジノシークレット入金方法小売活動に従事するカジノシークレット入金方法販売許可保持者,カジノシークレット入金方法営業許可を取得する必要があります。
カジノシークレット入金方法を自ら販売するカジノシークレット入金方法販売許可取得者,本法第 52 条に指定された条件を満たす必要があります;販売委託中,資格のある製薬会社に委託すべき。カジノシークレット入金方法製造販売業者と委託事業者は委託契約を締結するものとする,そして契約に定められた義務を厳格に履行します。
第 35 条 カジノシークレット入金方法販売承認取得者、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬会社からの委託保管、カジノシークレット入金方法の輸送,受託者の品質保証とリスク管理能力を評価する必要がある,委託契約を締結しました,カジノシークレット入金方法の品質責任についての合意済み、操作手順とその他の内容,そして管財人を監督する。
第 36 条 カジノシークレット入金方法販売承認取得者、カジノシークレット入金方法メーカー、カジノシークレット入金方法取引企業と医療機関はカジノシークレット入金方法追跡システムを確立し、導入する必要があります,規制に従ってトレーサビリティ情報を提供する,カジノシークレット入金方法のトレーサビリティを確保する。
第 37 条 カジノシークレット入金方法販売承認取得者は年次報告制度を確立しなければならない,毎年のカジノシークレット入金方法の生産と販売、打ち上げ後の研究、リスク管理およびその他の情報は規制に従って州に報告されるものとします、自治区、市人民政府薬物監督管理部門からの報告。
第 38 条: カジノシークレット入金方法販売承認取得者は海外企業である,中国の指定法人法人はカジノシークレット入金方法販売承認保有者の義務を履行するものとする,カジノシークレット入金方法販売承認保有者と連帯して責任を負います。
第 39 条: 漢方薬製品製造企業はカジノシークレット入金方法販売承認保有者の関連義務を履行する,漢方薬の製造、販売の完全なプロセス管理,漢方薬のトレーサビリティ システムを確立する,漢方薬の安全性を確保する、有効、追跡可能。
第 40 条 国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門の承認,カジノシークレット入金方法販売承認保有者はカジノシークレット入金方法販売承認を譲渡できます。譲受人はカジノシークレット入金方法の安全性を確保するための装備を備えていなければなりません、有効性と品質管理性のための品質管理、リスクの予防と管理、および責任補償能力,カジノシークレット入金方法販売承認保有者の義務を履行する。

第 4 章 カジノシークレット入金方法生産

第 41 条: カジノシークレット入金方法の生産活動への従事,それがある州を経由する必要があります、自治区、市人民政府カジノシークレット入金方法監督管理部門の承認済み,カジノシークレット入金方法製造ライセンスを取得。カジノシークレット入金方法製造許可なし,カジノシークレット入金方法の製造は許可されていません。
カジノシークレット入金方法製造ライセンスには有効期間と製造範囲が記載されている必要があります,有効期限切れ後の証明書の再審査と発行。
第 42 条: カジノシークレット入金方法の生産活動への従事,次の条件を満たす必要があります:
(1) 法律に基づく資格を有する製薬技術者を配置する、エンジニアリングおよび技術担当者および対応する技術者;
(2) カジノシークレット入金方法の製造に適した工場を有する、設備と衛生環境;
(3) 製造されたカジノシークレット入金方法の品質管理および品質検査ができる機関を有すること、人員と必要な装備;
(4) カジノシークレット入金方法の品質を確保するための規則および規制,この法律に従って国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が制定したカジノシークレット入金方法生産品質管理規定の要件を遵守する。
第 43 条: カジノシークレット入金方法の生産活動への従事,カジノシークレット入金方法の適正製造基準に準拠する必要があります,カジノシークレット入金方法生産品質管理システムの確立と改善,カジノシークレット入金方法生産プロセス全体が引き続き法的要件を遵守するようにする。
製薬メーカーの法定代理人、担当者は会社のカジノシークレット入金方法生産活動に全責任を負います。
第 44 条: カジノシークレット入金方法は国家カジノシークレット入金方法基準およびカジノシークレット入金方法監督管理部門によって承認された製造プロセスに従って生産されなければならない。生産、検査記録は完全かつ正確でなければなりません,捏造は許可されません。
漢方薬の製品は国家カジノシークレット入金方法基準に従って処理される必要があります;国家カジノシークレット入金方法基準には指定されていません,州に基づく必要があります、自治区、市人民政府カジノシークレット入金方法監督管理部門が策定した処理仕様書。県、自治区、中央政府直轄市人民政府カジノシークレット入金方法監督管理部門が策定した加工基準は、記録のために国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門に報告されるものとする。国のカジノシークレット入金方法基準を満たしていないか、州の基準を満たしていません、自治区、中央政府直轄市人民政府カジノシークレット入金方法監督管理部門が策定した処理仕様書に従って処理,工場からの外出は禁止されています、販売。
第 45 条 カジノシークレット入金方法の製造に必要な原材料、賦形剤,カジノシークレット入金方法要件を満たす必要があります、カジノシークレット入金方法の適正製造基準の関連要件。
麻薬の製造,原材料の供給は規制に従うものとします、賦形剤などの供給業者が審査されます,保証された購入、使用原材料、賦形剤等は前項の要件を満たしている。
第 46 条 カジノシークレット入金方法と直接接触する包装材料および容器,カジノシークレット入金方法要件を満たす必要があります,人間の健康を保護する適合性、安全基準。
カジノシークレット入金方法と直接接触する不適格な包装材料および容器の場合,カジノシークレット入金方法規制当局から使用中止を命じられた。
第 47 条: カジノシークレット入金方法製造業者はカジノシークレット入金方法の品質検査を実施しなければならない。国家カジノシークレット入金方法基準を満たしていません,工場からの外出は禁止されています。
カジノシークレット入金方法製造企業はカジノシークレット入金方法工場出荷手順を確立する必要がある,工場出荷基準をクリア、条件。標準に準拠する、条件付き,品質認定者の署名後にのみリリース可能。
第 48 条 カジノシークレット入金方法の包装はカジノシークレット入金方法の品質要件を満たさなければなりません,便利な収納、輸送および医療用途。
漢方薬は出荷時に梱包する必要があります。すべてのパッケージに,製品名を記載する必要があります、起源、日付、サプライヤー,品質マーク付き。
第 49 条: カジノシークレット入金方法の包装には、規則に従ってラベルと説明書が印刷または貼り付けられていなければなりません。
ラベルまたは説明書には薬剤の一般名が記載されている必要があります、材料、仕様、販売承認保有者と住所、製造元とその住所、承認番号、製品バッチ番号、製造日、有効期間、症状または機能的症状、使用法、金額、タブー、副作用と注意事項。タグ、説明書のテキストは明確である必要があります,製造日、有効期限とその他の事項を明確にマークする必要があります,識別しやすい。
麻薬、向精神薬、医療用の有毒薬物、放射性カジノシークレット入金方法、外用薬および市販薬のラベル表示、指示,所定のロゴを印刷する必要があります。
第 50 条 カジノシークレット入金方法販売承認取得者、カジノシークレット入金方法メーカー、カジノシークレット入金方法に直接接触する製薬会社および医療機関のスタッフ,健康診断は毎年行う必要があります。感染症またはカジノシークレット入金方法を汚染する可能性のあるその他の病気に苦しんでいる,薬物に直接触れる作業は禁止。

第 5 章 カジノシークレット入金方法事業

第 51 条: カジノシークレット入金方法卸売業への従事,それがある州を経由する必要があります、自治区、市人民政府カジノシークレット入金方法監督管理部門の承認済み,カジノシークレット入金方法営業許可を取得。カジノシークレット入金方法小売業に従事,県レベル以上の地方人民政府のカジノシークレット入金方法監督管理部門によって承認される必要があります,カジノシークレット入金方法営業許可を取得。カジノシークレット入金方法営業許可なし,麻薬の販売は禁止されています。
カジノシークレット入金方法営業許可証には有効期間と営業範囲を記載する必要があります,有効期限切れ後の証明書の再審査と発行。
カジノシークレット入金方法規制部門がカジノシークレット入金方法事業の認可を実施,本法第 52 条に規定された条件に従う場合を除く,国民がカジノシークレット入金方法を購入しやすくするという原則も遵守されるべきです。
第 52 条 製薬事業活動に従事するには、次の条件を満たさなければなりません。
(1) 法律に基づく資格を有する薬剤師またはその他の製薬技術者がいる;
(2) 販売されるカジノシークレット入金方法に適した営業所があること、装備、保管設備と衛生環境;
(3) 取り扱うカジノシークレット入金方法に適した品質管理機関や人材を有する;
(4) カジノシークレット入金方法の品質を確保するための規則および規制,この法律に従って国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が制定したカジノシークレット入金方法品質管理規定の要件を遵守する。
第 53 条: カジノシークレット入金方法事業への従事,カジノシークレット入金方法の適正製造基準に準拠する必要があります,製薬業務品質管理システムの確立と改善,製薬業務のプロセス全体が引き続き法的要件を遵守するようにする。
国民の奨励、カジノシークレット入金方法小売チェーンの運営をガイド。カジノシークレット入金方法小売チェーン事業に従事する企業の本社,統一された品質管理システムを確立する必要があります,関連小売企業の事業活動に対する管理責任を遂行する。
製薬会社の法定代理人、主な責任者は会社の製薬事業活動に全責任を負っています。
第 54 条: 国は、医療用カジノシークレット入金方法と一般用カジノシークレット入金方法の分類管理制度を実施する。具体的な措置は、国務院の保健当局と協力して国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門によって策定されるものとする。
第 55 条 カジノシークレット入金方法製造販売業者、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬運営企業および医療機関は、カジノシークレット入金方法販売承認保有者またはカジノシークレット入金方法生産者から承認を得なければなりません、営業資格を持つ企業からカジノシークレット入金方法を購入する;しかし,承認管理対象外の漢方薬材料の購入を除く。
第 56 条: 製薬企業によるカジノシークレット入金方法の購入,入荷品の検査および受け入れシステムを確立および実装する必要があります,カジノシークレット入金方法証明書およびその他の身分証明書を確認する;規制要件を満たしていません,購入または販売は禁止。
第 57 条: 製薬企業によるカジノシークレット入金方法の売買,真実があるはずです、完全な購入および販売記録。購入および販売記録にはカジノシークレット入金方法の一般名が記載されている必要があります、剤形、仕様、製品バッチ番号、有効期間、製造販売業者、メーカー、売買単位、購入数量と販売数量、購入価格と販売価格、国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が定める購入日および販売日およびその他の内容。
第 58 条: カジノシークレット入金方法販売企業はカジノシークレット入金方法を販売する際には正確でなければなりません,使い方を正しく説明してください、投与量と注意事項;作成された処方箋は検証される必要があります,処方箋に記載されている薬は許可なく変更または代替することはできません。不適合または過剰な投与量を含む処方箋の場合,配備は拒否されるべきです;必要な場合,処方医師による修正または再署名,導入可能。
漢方薬を販売する製薬企業,原産地を示す必要があります。
法律に従って資格を持った薬剤師またはその他の製薬技術者が企業のカジノシークレット入金方法管理を担当します、処方の審査と展開、薬物の合理的な使用およびその他の作業に関する指導。
第 59 条: カジノシークレット入金方法取引企業はカジノシークレット入金方法保管システムを策定し、実施しなければならない,必要な保冷剤を用意してください、不凍液、防湿、害虫駆除、げっ歯類の予防およびその他の対策,カジノシークレット入金方法の品質を確保する。
倉庫へのカジノシークレット入金方法の出入りには検査システムを導入する必要があります。
第 60 条: 伝統的な漢方薬材料は都市部および農村部の見本市および貿易市場で販売できる,国務院が別途定める場合を除く。
第 61 条 カジノシークレット入金方法販売承認取得者、製薬企業はインターネットを通じてカジノシークレット入金方法を販売,製薬業に関する法律の関連規定を遵守する必要があります。具体的な管理措置は、国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が国務院の保健衛生当局およびその他の部門と協力して策定するものとする。
ワクチン、血液製剤、麻薬、向精神薬、医療用の有毒薬物、放射性カジノシークレット入金方法、国による特別管理の対象となるカジノシークレット入金方法前駆体化学物質およびその他の薬物は、オンラインで販売することが許可されていません。
第 62 条: カジノシークレット入金方法オンライン取引のためのサードパーティ プラットフォームのプロバイダーは国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門の規定を遵守する必要がある,あなたがいる州へ、自治区、市人民政府薬物監督管理部門への登録。
サードパーティのプラットフォームプロバイダーは、プラットフォーム上での運営を申請するカジノシークレット入金方法販売許可保有者を法律に従って扱うものとします、製薬会社の資格が見直されます,法的要件を満たしていることを保証します,プラットフォーム上で行われる製薬ビジネス活動を管理する。
サードパーティのプラットフォーム プロバイダーは、カジノシークレット入金方法販売承認保有者がプラットフォームの運営に参入したことを発見しました、製薬企業はこの法律の規定に違反しました,適時に中止し、地元の県レベルの人民政府のカジノシークレット入金方法監督管理部門に直ちに報告する必要があります;重大な違反を発見,オンライン取引プラットフォーム サービスの提供を直ちに停止する必要があります。
第 63 条 海外から新たに発見および導入されたカジノシークレット入金方法,国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門の承認後,販売のみ。
第 64 条: カジノシークレット入金方法は、カジノシークレット入金方法の輸入を許可する港から輸入されなければならない,カジノシークレット入金方法を輸入する企業は港のあるカジノシークレット入金方法監督管理部門に登録しなければならない。税関はカジノシークレット入金方法監督管理部門が発行した輸入カジノシークレット入金方法通関用紙で通関手続きを行う。輸入カジノシークレット入金方法の通関フォームなし,税関は解除を許可されていません。
港が所在するカジノシークレット入金方法監督管理部門は、国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門の規定に従って輸入カジノシークレット入金方法の抜き打ち検査を実施するようカジノシークレット入金方法監督機関に通知する必要がある。
カジノシークレット入金方法の輸入を許可する港は、国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が税関総局と協力して提案するものとする,承認を得るため国務院に報告する。
第 65 条: 医療機関は緊急の臨床上の必要性を理由に少量のカジノシークレット入金方法を輸入する,国務院薬物監督管理部門または国務院によって認可された省、自治区、市人民政府の承認,インポート可能。輸入カジノシークレット入金方法は指定医療機関で特定の医療目的に使用する必要があります。
個人使用のために国に持ち込まれた少量のカジノシークレット入金方法,関連する国内規制に従って処理されます。
第 66 条のインポート、国家規制の範囲内で麻薬と向精神薬を輸出,国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が発行した輸入許可証を保持している必要があります、輸出許可。
第 67 条: 輸入禁止の有効性は明らかではない、重篤な副作用がある薬物、またはその他の理由で人間の健康に有害な薬物。
第 68 条: 国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門は、以下のカジノシークレット入金方法を販売前または輸入時に規制する,検査のために薬物検査機関を指定する必要があります;検査を受けていないか、検査に合格しませんでした,非販売品または輸入品:
(1) 中国で初めて販売されたカジノシークレット入金方法;
(2) 国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が指定する生物由来製品;
(3) 国務院が指定するその他の薬物。

第 6 章 医療機関における薬局管理

第 69 条: 医療機関には、法律に従って資格を有する薬剤師またはその他の製薬技術者を配置しなければならない,この部隊の薬品管理の責任者、処方の審査と展開、薬物の合理的な使用およびその他の作業に関する指導。非製薬技術者は製薬の技術的作業に直接従事することは許可されていません。
第 70 条: 医療機関によるカジノシークレット入金方法の購入,入荷品の検査および受け入れシステムを確立および実装する必要があります,カジノシークレット入金方法証明書およびその他の身分証明書を確認する;規制要件を満たしていません,購入も使用も禁止。
第 71 条 医療機関は、使用する薬剤に適した場所を設けなければならない、装備、保管設備と衛生環境,カジノシークレット入金方法保管システムの開発と導入,必要な保冷剤を用意してください、不凍液、防湿、害虫駆除、げっ歯類の予防およびその他の対策,カジノシークレット入金方法の品質を確保する。
第 72 条 医療機関は安全性と有効性を遵守する必要がある、経済的で合理的な投薬の原則,カジノシークレット入金方法の臨床応用のための指針に従う、臨床診断と治療のガイドライン、薬剤説明書、およびその他の薬剤の合理的な使用,医師への処方箋、投薬指示の適切性を確認する。
医療機関以外のその他の薬物使用者,医療機関におけるカジノシークレット入金方法の使用に関するこの法律の規定に従う必要があります。
第 73 条: 法律に従って資格を有する薬剤師またはその他の製薬技術者が処方箋を作成する,チェックする必要があります,処方箋に記載されている薬は許可なく変更または代替することはできません。不適合または過剰な投与量を含む処方箋の場合,配備は拒否されるべきです;必要な場合,処方医師による修正または再署名,導入可能。
第 74 条 医療機関による製剤の作成,それがある州を経由する必要があります、自治区、市人民政府カジノシークレット入金方法監督管理部門の承認済み,医療機関開設許可を取得。医療機関準備免許なし,準備は許可されません。
医療機関準備許可証には有効期間が記載されている必要があります,有効期限切れ後の証明書の再審査と発行。
第 75 条 医療機関による製剤の作成,準備の品質を保証する設備が必要、管理システム、検査機器と衛生環境。
医療機関が準備を整える,承認されたプロセスに従って実行する必要があります,必要な原材料、賦形剤と包装材料はカジノシークレット入金方法要件を満たしている必要があります。
第 76 条 医療機関が作成する製剤,このユニットで臨床的に必要であるが、市場では入手できない品種である必要があります,そして、それが位置する州を通過する必要があります、自治区、市人民政府カジノシークレット入金方法監督管理部門の承認済み;しかし,伝統的な漢方薬の調製に関して法律で別段の規定がない限り。
医療機関が作成した製剤は規定に従って品質検査を受ける必要があります;資格あり,医師の処方箋に従ってこのユニットで使用する場合。国務院または省のカジノシークレット入金方法監督管理部門の承認済み、自治区、市人民政府カジノシークレット入金方法監督管理部門の承認済み,医療機関が作成した製剤は指定医療機関間で転送可能。
医療機関が調製した製剤は市販してはならない。

第 7 章 カジノシークレット入金方法の市販後管理

第 77 条: カジノシークレット入金方法の製造販売承認取得者は、カジノシークレット入金方法の市販後リスク管理計画を策定しなければならない,カジノシークレット入金方法の市販後研究を積極的に実施する,薬物の安全性、有効性と品質管理性のさらなる確認,市販薬の継続的な管理を強化する。
第 78 条 条件付きで承認されたカジノシークレット入金方法,カジノシークレット入金方法販売承認保有者は、対応するリスク管理措置を講じる必要があります,指定された期間内に必要に応じて関連する調査を完了します;期限後に必要に応じて研究を完了できなかった場合、または利点がリスクを上回ることを証明できない場合,国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門は法律に従って処理する,カジノシークレット入金方法登録証明書が取り消されるまで。
第 79 条 カジノシークレット入金方法の製造プロセスの変更,カジノシークレット入金方法の安全性要件による、有効性と品質管理に対するリスクと影響の程度,機密管理の実装。大きな変更点,国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門の承認が必要,その他の変更は国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門の規定に従って提出または報告されるものとする。
カジノシークレット入金方法販売許可取得者は国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門の規定に従うものとする,総合評価、カジノシークレット入金方法の安全性に対する変更の影響を検証する、有効性と品質管理性の影響。
第 80 条: カジノシークレット入金方法販売承認取得者は、市販後副作用モニタリングを実施しなければならない,アクティブなコレクション、薬物副作用の疑いに関する情報を追跡および分析,リスクが特定されたカジノシークレット入金方法に対してタイムリーなリスク管理措置を講じる。
第 81 条 カジノシークレット入金方法販売承認取得者、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬企業と医療機関は、自社の部門で生産された製品を頻繁に検査する必要があります、作戦、使用されるカジノシークレット入金方法の品質、有効性と副作用。副作用の疑いを発見,カジノシークレット入金方法規制当局と保健当局に適時に報告する必要があります。具体的な措置は、国務院の保健当局と協力して国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門によって策定されるものとする。
重篤な副作用が確認されているカジノシークレット入金方法について,国務院または省のカジノシークレット入金方法監督管理部門による、自治区、中央直轄市人民政府カジノシークレット入金方法監督管理部門は実情に応じて生産を停止する、販売、使用およびその他の緊急管理措置,そして評価は5日以内にまとめられるはずです,評価結論の日から 15 日以内に法律に従って行政上の決定を下す。
第 82 条 品質上の問題またはその他の安全上の危険があるカジノシークレット入金方法,カジノシークレット入金方法販売許可保持者は直ちに販売を中止する必要があります,関連する製薬会社や医療機関に販売と使用を中止するよう通知,販売されたカジノシークレット入金方法のリコール,リコール情報の適時開示,必要に応じて生産を直ちに停止する必要があります,そして薬物の回収と廃棄状況を州に報告します、自治区、市人民政府カジノシークレット入金方法監督管理部門と衛生部門からの報告。カジノシークレット入金方法メーカー、製薬会社と医療機関は協力すべき。
カジノシークレット入金方法販売承認保有者は法律に従ってカジノシークレット入金方法を回収する必要があるが、それを怠った,県、自治区、中央政府直轄市人民政府カジノシークレット入金方法監督管理部門はリコールを命令する。
第 83 条: カジノシークレット入金方法販売許可保有者は、市販カジノシークレット入金方法の安全性について責任を負う、有効性と品質管理性の定期的な市販後評価。必要な場合,国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門は、カジノシークレット入金方法上市承認保有者に対し、市販後評価を実施するよう命令するか、市販後評価を実施するために直接組織するよう命令することができる。
評価済み,効果については不明、重篤な副作用がある薬物、またはその他の理由で人間の健康に有害な薬物,カジノシークレット入金方法登録証明書はキャンセルされるべきです。
カジノシークレット入金方法登録証明書が取り消されたカジノシークレット入金方法,製造または輸入は許可されていません、販売と使用。
カジノシークレット入金方法登録証明書は取り消されました、有効期限が切れた薬など,カジノシークレット入金方法監督管理部門は法律に従って破壊を監督するか、その他の無害な処理やその他の措置を講じるものとする。

第 8 章 薬価と広告

第 84 条: 国家はカジノシークレット入金方法調達管理システムを改善する,薬価を監視する,原価調査の実施,薬価の監督と検査を強化,法律に従って価格独占を調査し、対処する、価格つり上げなどの薬価に関する違法行為,薬価命令を維持する。
第 85 条 法律に従って市場で価格が規制されているカジノシークレット入金方法,カジノシークレット入金方法販売承認保有者、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬企業と医療機関は公平性に従って行動する必要があります、合理的かつ誠実な態度、価格は一貫した品質と価格の原則に基づいて決定されます,薬物使用者に手頃な価格の薬物を提供。
カジノシークレット入金方法製造販売承認取得者、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬経営企業と医療機関は国務院薬価部門が発行する薬価管理規則を遵守しなければならない,カジノシークレット入金方法小売価格の設定と表示,営利の禁止、価格独占、価格詐欺およびその他の行為。
第 86 条カジノシークレット入金方法製造販売業許可取得者、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬企業および医療機関は、法律に従って、カジノシークレット入金方法の実際の売買価格および売買数量を薬価当局に提供しなければなりません。
第 87 条 医療機関は、使用する薬剤の価格表を患者に提供しなければならない,規制に従って、一般的に使用されるカジノシークレット入金方法の価格を正直に公表します,合理的な薬物使用管理の強化。具体的な措置は国務院の保健当局によって策定されるものとする。
第 88 条禁止薬物販売許可取得者、カジノシークレット入金方法メーカー、カジノシークレット入金方法運営会社と医療機関がカジノシークレット入金方法の購入と販売をサポート、リベートまたはその他の不適切な利益の受領。
禁止薬物販売承認取得者、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬会社または代理店は、医療機関の責任者に自社のカジノシークレット入金方法を任意の名前で使用する権限を与えます、麻薬購入スタッフ、医師、薬剤師およびその他の関連職員の財産またはその他の不当な利益。禁止されている医療機関の担当者、麻薬購入スタッフ、医師、薬剤師およびその他の関係者は、いかなる名前のカジノシークレット入金方法販売承認取得者も受け入れます、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬会社または代理店によって与えられた財産またはその他の不適切な利益。
第 89 条 カジノシークレット入金方法の広告は広告主の所在地の州によって承認されるものとする、自治区、中央政府直轄市人民政府が定めた広告審査機関の承認済み;未承認,非公開。
第 90 条 カジノシークレット入金方法の広告の内容は真実でなければなりません、法的,国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が承認したカジノシークレット入金方法の指示に従う,虚偽のコンテンツを含めることはできません。
カジノシークレット入金方法の広告には効能の表示を含めてはなりません、セキュリティの主張または保証;州機関の利用禁止、科学研究ユニット、学術機関、業界団体または専門家、学者、医師、薬剤師、患者の名前または画像における推奨事項、証拠。
薬物以外の広告には、薬物に関する宣伝を含めてはなりません。
第 91 条 薬価と広告,この法律には規定されていません,「中華人民共和国の価格法」が適用される、"中華人民共和国の独占禁止法"、"中華人民共和国の不正競争防止法"、中華人民共和国広告法の規定等。

第 9 章 カジノシークレット入金方法の備蓄と供給

第 92 条: 国家はカジノシークレット入金方法備蓄制度を実施する,中央および地方のカジノシークレット入金方法備蓄の確立。
大災害が発生しました、疫病やその他の緊急事態の場合,「中華人民共和国非常事態対応法」の規定に基づく,緊急に薬を呼ぶことができます。
第 93 条: 国は必須カジノシークレット入金方法制度を実施する,適切な数の必須カジノシークレット入金方法を選択,生産と備蓄の組織を強化する,必須カジノシークレット入金方法の供給能力の向上,病気の予防と治療のための基本的なカジノシークレット入金方法のニーズを満たす。
第 94 条: 国はカジノシークレット入金方法の需給監視システムを確立する,不足カジノシークレット入金方法の需給情報のタイムリーな収集と概要分析,カジノシークレット入金方法不足に関する早期警告を実装する,対策を講じてください。
第 95 条: 国は不足カジノシークレット入金方法リスト管理システムを導入する。具体的な措置は、国務院衛生行政部門が国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門およびその他の部門と協力して策定するものとする。
カジノシークレット入金方法販売承認者は不足しているカジノシークレット入金方法の生産を停止,規定に従って国務院または省政府のカジノシークレット入金方法監督管理部門に報告する必要があります、自治区、市人民政府薬物監督管理部門からの報告。
第 96 条: 国家は、供給不足のカジノシークレット入金方法の開発と生産を奨励する,緊急に必要な臨床薬が不足している、主要な感染症、希少疾患、その他の疾患を予防および治療するための新薬は優先的に審査され、承認されるものとします。
第 97 条: 不足しているカジノシークレット入金方法,国務院は輸出を制限または禁止する場合があります。必要な場合,国務院の関連部門は生産を組織する措置を講じることができる、価格介入と輸入拡大およびその他の措置,カジノシークレット入金方法の供給を保証する。
カジノシークレット入金方法製造販売承認取得者、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬運営企業は規制に従ってカジノシークレット入金方法の生産と供給を確保しなければならない。

第 10 章 監督と管理

第98条 製造(準備を含む)の禁止,以下同じ)、販売、偽造カジノシークレット入金方法の使用、劣悪な薬。
以下のいずれかの症状が発生した場合、それは偽造薬とみなされます:
(1) カジノシークレット入金方法に含まれる成分が国のカジノシークレット入金方法基準に準拠していない;
(2) 薬物以外の薬物を薬物として使用すること;
(3) 劣化したカジノシークレット入金方法;
(4) カジノシークレット入金方法の効能・効果が規定の範囲を超えている場合。
次のいずれかの状態が発生した場合、その薬は劣悪な薬とみなされます。
(1) カジノシークレット入金方法成分の含有量が国のカジノシークレット入金方法基準を満たしていない;
(2) 汚染されたカジノシークレット入金方法;
(3) 有効期限が記載されていない、または有効期限が変更されているカジノシークレット入金方法。
(4) 製品バッチ番号が表示または変更されていないカジノシークレット入金方法。
(5) 有効期限が切れたカジノシークレット入金方法;
(6) 許可されていない防腐剤および賦形剤を含むカジノシークレット入金方法;
(7) カジノシークレット入金方法基準を満たさないその他のカジノシークレット入金方法。
カジノシークレット入金方法承認文書のない製造の禁止、輸入カジノシークレット入金方法;規制に従って審査なしでの使用は禁止されています、承認された API、カジノシークレット入金方法製造用の包装材料および容器。
第 99 条 カジノシークレット入金方法監督管理部門は法律に従って行動する、カジノシークレット入金方法開発に関する規制、生産、運営部門および薬物使用部門による薬物の使用およびその他の活動の監督および検査,必要に応じて薬を開発できます、生産、作戦、製品やサービスを提供する組織や個人を使用して拡張検査を行う,関連する部隊と個人は協力する必要があります,拒否や隠蔽の禁止。
カジノシークレット入金方法規制部門は高リスクカジノシークレット入金方法の主要な監督と検査を実施する必要がある。
安全上の危険がある可能性があるという証拠をお持ちの方向け,監督および検査状況に基づくカジノシークレット入金方法規制部門,警告を受ける必要があります、インタビュー、期限の修正と生産停止、販売、使用、輸入とその他の措置,検査と処理の結果を適時に発表します。
カジノシークレット入金方法監督管理部門が監督・検査を行う場合,校正書類を作成する必要があります,監督および検査中に知り得た企業秘密は機密として扱われます。
第 100 条: カジノシークレット入金方法監督管理部門は監督管理の必要に応じなければならない,カジノシークレット入金方法の品質について抜き打ち検査を実施できる。抜き取り検査および検査のためのサンプリングは規制に従うものとします,手数料はかかりません;サンプリング用にサンプルを購入する必要があります。必要な経費は国務院の規定に従って記載されるものとする。
人間の健康に有害である可能性があるという証拠のある薬物および関連物質,カジノシークレット入金方法規制部門が封印できる、発作,7日以内に行政上の決定を下してください;薬物の検査が必要,行政上の決定は検査報告書の発行日から 15 日以内に下されるものとする。
第 101 条 国務院および州、自治区、中央政府直轄市人民政府のカジノシークレット入金方法監督管理部門は定期的にカジノシークレット入金方法の品質に関する抜き打ち検査の結果を発表するものとする;不適切な発表,元の発表の範囲内で修正する必要があります。
第 102 条: 関係者は薬物検査の結果に異議がある,薬物検査結果を受け取った日から7日以内に、元のカジノシークレット入金方法検査機関または上級カジノシークレット入金方法監督管理部門が設置または指定した薬物検査機関に再検査を申請できます,国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が設置または指定した薬物検査機関に直接再検査を申請することもできます。再検査を受け入れたカジノシークレット入金方法検査機関は、国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が指定した期限内に再検査の結論を下さなければならない。
第 103 条 カジノシークレット入金方法監督管理部門はカジノシークレット入金方法販売許可保有者を監視するものとする、カジノシークレット入金方法メーカー、カジノシークレット入金方法運営会社およびカジノシークレット入金方法の非臨床安全性評価研究機関、カジノシークレット入金方法の臨床試験機関およびその他の機関はカジノシークレット入金方法の適正製造基準に準拠する必要があります、カジノシークレット入金方法の適正製造基準、非臨床カジノシークレット入金方法研究のための適正製造基準、カジノシークレット入金方法の臨床試験の品質管理仕様およびその他の条件を検査する,法的要件への継続的な準拠を監視。
第 104 条 国家はプロフェッショナリズムを確立する、専門の薬物検査官チーム。検査官は麻薬に関する法律と規制に精通している必要があります,カジノシークレット入金方法の専門知識を持つ。
第 105 条: カジノシークレット入金方法規制当局はカジノシークレット入金方法販売許可者を設立する、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬ビジネス企業、カジノシークレット入金方法非臨床安全性評価研究所、カジノシークレット入金方法臨床試験機関および医療機関のカジノシークレット入金方法安全性信用ファイル,ライセンス発行の記録、毎日の監督と検査の結果、違法行為等の捜査と処罰,法律に従って一般に発表され、適時に更新されます;信用情報が悪い人向け,監督と検査の頻度を増やす,国の規制に従って共同処罰を実施することもできる。
第 106 条 カジノシークレット入金方法規制部門は、自身の部門の電子メール アドレスを公開するものとする、電話,相談を受け付ける、苦情、レポート,法律に従って速やかに対応します、確認、処理中。真実であることが確認された報告,関連規制に従って内部告発者には報奨金が与えられます。
カジノシークレット入金方法規制部門は内部告発者の情報を秘密にします,内部告発者の正当な権利と利益を保護する。内部告発者が通報した部署,このユニットは武装解除できません、労働契約を変更するか、他の方法で内部告発者に報復する。
第 107 条: 国家はカジノシークレット入金方法安全性情報の統一公開システムを実施する。全国的なカジノシークレット入金方法の安全性の全体的な状況、カジノシークレット入金方法安全性リスク警告情報、重大なカジノシークレット入金方法安全性事件とその調査および取扱い情報、および国務院が公表すると決定したその他の情報は、国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が公表するものとする。カジノシークレット入金方法安全性リスク警告情報および重大なカジノシークレット入金方法安全性事件とその調査および取り扱い情報の影響は、特定の領域に限定されています,関連する州から送信することもできます、自治区、市人民政府薬物監督管理部門の発表。上記の情報は許可なく公開してはなりません。
カジノシークレット入金方法の安全性情報を公開する,適時であるべきです、正確な、総合的な,必要な説明をしてください,誤解を招くような表現は避けてください。
いかなるユニットや個人もストーリーを構成することはできません、偽のカジノシークレット入金方法安全性情報の拡散。
第 108 条 県レベル以上の人民政府は、カジノシークレット入金方法安全性事件に対する緊急計画を策定しなければならない。カジノシークレット入金方法販売承認保有者、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬会社と医療機関は独自のカジノシークレット入金方法安全性インシデント対応計画を策定する必要があります,訓練と緊急訓練を組織する。
薬物安全に関するインシデントが発生しました,県レベル以上の人民政府は、緊急計画に従って直ちに対応作業を組織し、実行するものとする;関連部隊は直ちに効果的な対処措置を講じる必要があります,被害の拡大を防ぐ。
第 109 条: カジノシークレット入金方法規制当局はカジノシークレット入金方法の安全性に対する全身的リスクを適時に発見できない,監督管理分野におけるカジノシークレット入金方法の安全上の危険を適時に排除できなかった,同じレベルの人民政府、またはより高いレベルの人民政府のカジノシークレット入金方法監督管理部門は、その主任責任者と面談するものとする。
地方人民政府はカジノシークレット入金方法の安全性に関する責任を怠った,主要な地域のカジノシークレット入金方法安全上の危険を適時に排除できていない,上級人民政府または上級人民政府のカジノシークレット入金方法監督管理部門は、その主任責任者と面談するものとする。
事情聴取を受けている部門および地方人民政府は直ちに措置を講じる必要があります,薬物の監督および管理業務を是正する。
聞き取りと修正は、関​​連部門と地方人民政府のカジノシークレット入金方法監督管理業務の評価に含められるべき、評価記録。
第 110 条: 地方人民政府およびそのカジノシークレット入金方法監督当局は薬物検査を要求してはならない、承認およびその他の手段により、地域外のカジノシークレット入金方法販売承認保有者が制限または除外される、製薬会社が製造したカジノシークレット入金方法がこの地域に入ってくる。
第 111 条 カジノシークレット入金方法規制当局およびその設立または指定された製薬専門家および技術機関は、カジノシークレット入金方法の生産および運営活動に参加してはならない,彼の名前で制作を推奨したり監督したりしないでください、カジノシークレット入金方法販売の監督。
カジノシークレット入金方法規制当局およびその設立または指定された製薬専門家および技術機関の職員は、カジノシークレット入金方法の生産および運営活動に参加してはならない。
第 112 条 国務院の麻薬規制、向精神薬、医療用の有毒薬物、放射性カジノシークレット入金方法、その他の特別な管理規制があるカジノシークレット入金方法および前駆体化学物質,その規定に従って。
第 113 条: 薬物規制部門は薬物違反が犯罪の疑いがあることを発見する,この事件は速やかに公安機関に移送されるべきです。
法律により刑事責任を問われる必要がない、または刑事罰が免除される者,しかし、管理責任を問われるべき人々,公安機関、人民検察院、人民法院は直ちに事件をカジノシークレット入金方法監督管理部門に移送するものとする。
公安局、人民検察院、人民法院はカジノシークレット入金方法規制部門と協議、生態環境部門と他の部門が検査の結論を出す、関係する薬物の特定に関する意見と無害な治療への支援,関連部門は適時に提供する必要があります,援助。

第 11 章 法的責任

第 114 条 この法律の規定の違反,犯罪を構成する,法律に従って刑事責任を追及。
第 115 条 カジノシークレット入金方法製造許可の取得を怠った場合、カジノシークレット入金方法営業許可証または医療機関準備許可証の作成、カジノシークレット入金方法の販売,閉店を命じられた,違法生産品の没収、麻薬の販売と違法収益,違法生産でも処罰される、販売された薬物(販売された薬物と売れなかった薬物を含む),以下同じ) 商品価格の15倍から30倍の罰金;商品の価値は10万元未満,100,000 元に基づいて計算。
第 116 条 製造、偽造カジノシークレット入金方法の販売,違法生産品の没収、麻薬の販売と違法収益,是正のため生産と事業の停止を命じられた,カジノシークレット入金方法承認書類の撤回,違法生産でも処罰される、販売された麻薬の価値の15倍以上30倍以下の罰金;商品の価値は10万元未満,100,000 元に基づいて計算;重大な状況,カジノシークレット入金方法製造許可が取り消されました、カジノシークレット入金方法営業許可または医療機関開設許可,対応する申請は10年以内には受理されません;カジノシークレット入金方法販売承認取得者は海外企業です,10年以内にそのカジノシークレット入金方法の輸入を禁止する。
第 117 条 製造、粗悪なカジノシークレット入金方法の販売,違法生産品の没収、麻薬の販売と違法収益,違法生産でも処罰される、販売された麻薬の価値の10倍以上20倍以下の罰金;違法生産、カジノシークレット入金方法の卸売価格は 100,000 元未満,100,000 元に基づいて計算,10,000 元未満のカジノシークレット入金方法の不法小売販売,10,000 元に基づいて計算;重大な状況,カジノシークレット入金方法承認文書が取り消されるまで、是正のため生産と事業を停止するよう命じられた、カジノシークレット入金方法製造許可証、カジノシークレット入金方法営業許可または医療機関開設許可。
生産、販売されている漢方薬はカジノシークレット入金方法基準を満たしていません,セキュリティにはまだ影響しません、有効性,期限内に修正するよう命じられた,警告を与える;100,000人民元以上500,000人民元以下の罰金が課される可能性がある。
第 118 条 製造、偽薬の販売,または本番、重大な事情のある粗悪な薬物の販売,法定代理人宛、主な担当者、直接責任のある監督者およびその他の責任者,違法行為が行われた期間に部隊から得た収入を没収する,得られた収入の 30% 以上、3 倍以下の罰金,カジノシークレット入金方法の生産および営業活動への従事を永久禁止,また、公安機関により 5 日以上 15 日以下拘留される場合があります。
偽造カジノシークレット入金方法の製造に特に使用されている製造業者向け、粗悪な薬品の原料、賦形剤、梱包材、生産設備は没収されます。
第 119 条: 麻薬使用者は偽造薬を使用する、劣悪な薬,規定どおりに偽造カジノシークレット入金方法を販売、粗悪なカジノシークレット入金方法の小売に対する規定の罰則;重大な状況,法定代理人、主な担当者、直接責任のある監督者およびその他の責任者は、医療従事者および保健従事者の実践証明書を持っています,実務証明書も取り消されるべきです。
第 120 条: その薬が偽造品であることを知っている、または知っておくべき、粗悪カジノシークレット入金方法または本法第 124 条第 1 項第 1 号から第 5 号までに規定するカジノシークレット入金方法,そしてそのためのストレージを提供します、交通機関とその他の便利な条件,すべての保管庫を没収する、運輸収入,不法収入の1倍以上5倍以下の罰金;重大な状況,不法収入の5倍以上15倍以下の罰金;50,000元未満の不法収入,50,000 元に基づいて計算。
第 121 条: 偽造カジノシークレット入金方法、粗悪なカジノシークレット入金方法に対する罰則の決定,カジノシークレット入金方法検査機関の品質検査の結論は法律に従って記載されるべきである。
第 122 条 偽造、変更、賃貸、融資、違法取引許可証または薬物承認文書,不法利益の没収,不法収入の1倍以上5倍以下の罰金が課される;重大な状況,不法利得の5倍以上15倍以下の罰金,カジノシークレット入金方法製造許可が取り消されました、麻薬営業許可証、医療機関の準備許可証またはカジノシークレット入金方法承認文書,法定代理人宛、主な担当者、直接責任のある監督者およびその他の責任者,2万元以上20万元以下の罰金,10年以内にカジノシークレット入金方法の生産および営業活動に従事することを禁止,また、公安機関により 5 日以上 15 日以下拘留される場合があります;10万元未満の不法収入,100,000 元に基づいて計算。
第 123 条 虚偽の証明の提供、データ、情報、臨床試験ライセンスを詐欺するためのサンプルまたはその他の手段、カジノシークレット入金方法製造許可証、麻薬営業許可証、医療機関準備許可またはカジノシークレット入金方法登録許可,関連する権限の取り消し,対応する申請は10年以内には受理されません,50万元以上500万元以下の罰金;重大な状況,法定代理人宛、主な担当者、直接責任のある監督者およびその他の責任者,2万元以上20万元以下の罰金,10年以内にカジノシークレット入金方法の生産および営業活動に従事することを禁止,また、公安機関により 5 日以上 15 日以下拘留される場合があります。
第 124 条 この法律の規定の違反,次のいずれかの行動をとる,違法生産品の没収、インポート、販売された麻薬、違法な収入、および違法な生産に特別に使用される原材料、賦形剤、包装資材と生産設備,是正のため生産と事業の停止を命じられた,違法生産でも処罰される、インポート、販売された麻薬の価値の15倍以上30倍以下の罰金;商品の価値は10万元未満,100,000 元に基づいて計算;重大な状況,カジノシークレット入金方法生産許可が取り消されるまでのカジノシークレット入金方法承認文書の撤回、カジノシークレット入金方法営業許可または医療機関開設許可,法定代理人宛、主な担当者、直接責任のある監督者およびその他の責任者,違法行為が行われた期間に部隊から得た収入を没収する,得られた収入の 30% 以上、3 倍以下の罰金,カジノシークレット入金方法の生産および営業活動への従事を生涯10年間禁止,また、公安機関により 5 日以上 15 日以下拘留される場合があります:
(1) カジノシークレット入金方法承認文書なしでの製造、輸入カジノシークレット入金方法;
(2) 不正な手段により入手したカジノシークレット入金方法承認書類を用いた製造、輸入カジノシークレット入金方法;
(3) 審査および承認されていない原材料を使用したカジノシークレット入金方法の製造;
(4) 検査が必要な薬物を検査せずに販売する。
(5) 生産、国務院薬物監督管理部門により禁止されている薬物の販売;
(6) 製造および検査記録の捏造;
(7) 承認を得ずにカジノシークレット入金方法の製造プロセスに大きな変更を加える。
29462_29480,または薬物使用者部隊が前段落の第 1 項から第 5 項までに指定された薬物を使用している,前項の規定に基づく罰則;重大な状況,薬物使用者部門の法定代理人、主な担当者、直接責任のある監督者およびその他の責任者は、医療従事者および保健従事者の実践証明書を持っています,実務証明書も取り消されるべきです。
海外で合法的に販売されているカジノシークレット入金方法を承認なく少量輸入する,状況は軽微です,罰金は法律に従って減額または免除される場合があります。
第 125 条 この法律の規定の違反,次のいずれかの行動をとる,違法生産品の没収、販売された麻薬、違法収益、および梱包材、コンテナ,是正のため生産と事業の停止を命じられた,50万元以上500万元以下の罰金;重大な状況,カジノシークレット入金方法承認書類の撤回、カジノシークレット入金方法製造許可証、麻薬営業許可証,法定代理人宛、主な担当者、直接の責任者およびその他の責任者は、20,000 元以上 200,000 元以下の罰金に処せられます,カジノシークレット入金方法の生産および営業活動への従事を生涯10年間禁止:
(1) 承認を得ずにカジノシークレット入金方法の臨床試験を実施する。
(2) カジノシークレット入金方法と直接接触する包装材料や容器を使用してカジノシークレット入金方法を製造する場合,あるいはそのような麻薬を販売する;
(3) 未承認のラベルと説明書の使用。
第 126 条 この法律に別段の定めがある場合を除く,カジノシークレット入金方法販売承認保有者、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬ビジネス企業、カジノシークレット入金方法非臨床安全性評価研究所、カジノシークレット入金方法臨床試験機関およびその他の機関がカジノシークレット入金方法の適正製造基準を遵守していなかった、カジノシークレット入金方法の適正製造基準、非臨床カジノシークレット入金方法研究のための適正製造基準、カジノシークレット入金方法などの適正臨床実践,期限内に修正するよう命じられた,警告を与える;制限時間内に修正されませんでした,10万元以上50万元以下の罰金;重大な状況,50万元以上200万元以下の罰金,カジノシークレット入金方法承認文書が取り消されるまで、是正のため生産と事業を停止するよう命じられた、カジノシークレット入金方法製造許可証、麻薬営業許可証など,カジノシークレット入金方法非臨床安全性評価研究所、カジノシークレット入金方法臨床試験機関およびその他の機関は、5 年以内に非臨床カジノシークレット入金方法安全性評価研究を行うことは許可されません、薬物の臨床試験,法定代理人宛、主な担当者、直接責任のある監督者およびその他の責任者,違法行為が行われた期間に部隊から得た収入を没収する,得られた収入の 10% 以上 50% 以下の罰金,カジノシークレット入金方法の生産、運営、その他の活動への従事を生涯10年間禁止。
第 127 条 この法律の規定の違反,次のいずれかの行動をとる,期限内に修正するよう命じられた,警告を与える;制限時間内に修正されませんでした,10万元以上50万元以下の罰金:
(1) 生物学的同等性試験への登録を怠った場合;
(2) カジノシークレット入金方法の臨床試験中,安全上の問題またはその他のリスクが見つかりました,臨床試験スポンサーは臨床試験計画を適時に調整できませんでした、臨床試験の一時停止または終了,または国務院麻薬監督管理部門への報告を怠った;
(3) 規制に従ったカジノシークレット入金方法トレーサビリティシステムの確立と実施の不履行;
(4) 規定に従って年次報告書を提出しなかった場合。
(5) 規制に従ってカジノシークレット入金方法製造プロセスの変更を記録または報告しない場合;
(6) カジノシークレット入金方法の市販後リスク管理計画を策定しない。
(7) 規制に従ってカジノシークレット入金方法の製造販売後調査または製造販売後評価を実施しない場合。
第 128 条 法律に従って取り扱われるべき偽造カジノシークレット入金方法を除く、粗悪な薬物に対する処罰に加えて,カジノシークレット入金方法のパッケージが規制に従って印刷されていません、ラベルまたは取扱説明書付き,タグ、取扱説明書には関連情報が記載されていない、または必要に応じて所定のマークが印刷されていない,修正を命じられた,警告を与える;重大な状況,カジノシークレット入金方法登録証明書の取り消し。
第 129 条 この法律の規定の違反,カジノシークレット入金方法販売承認保有者、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬運営企業または医療機関はカジノシークレット入金方法販売承認を取得していないか、カジノシークレット入金方法の製造権を持っていません、ビジネス資格を持つ企業からのカジノシークレット入金方法の購入,修正を命じられた,違法に購入した麻薬と違法利益の没収,違法に購入された薬物の価値の 2 倍以上 10 倍以下の罰金;重大な状況,商品価値の10倍以上30倍以下の罰金,カジノシークレット入金方法承認書類の撤回、カジノシークレット入金方法製造許可証、カジノシークレット入金方法営業許可または医療機関営業許可;商品の価値は 50,000 元未満,50,000 元に基づいて計算。
第 130 条 この法律の規定の違反,製薬企業は規制に従ってカジノシークレット入金方法の購入と販売を記録していません,小売カジノシークレット入金方法には正しい使用説明書がありません、投与量およびその他の事項,または規定に従って処方箋を作成しなかった場合,修正を命じられた,警告を与える;重大な状況,麻薬営業許可が取り消されました。
第 131 条 この法律の規定の違反,カジノシークレット入金方法オンライン取引のサードパーティ プラットフォーム プロバイダーが資格審査を実施できませんでした、レポート、オンライン取引プラットフォーム サービスおよびその他の義務の提供を停止する,修正を命じられた,不法利益の没収,20万元以上200万元以下の罰金;重大な状況,是正のため営業停止命令,200万元以上500万元以下の罰金。
第 132 条 カジノシークレット入金方法登録証明書を取得したカジノシークレット入金方法の輸入,必要に応じてカジノシークレット入金方法の輸入が許可されている港のカジノシークレット入金方法規制部門に登録を怠った,期限内に修正するよう命じられた,警告を与える;制限時間内に修正されませんでした,カジノシークレット入金方法登録証明書の取り消し。
第 133 条 この法律の規定の違反,医療機関が自社で調製した製剤を市販している,修正を命じられた,違法に販売された調合品と違法収入の没収,違法に販売された製剤の価値の2倍以上5倍以下の罰金;重大な状況,商品価値の5倍以上15倍以下の罰金;商品の価値は 50,000 元未満,50,000 元に基づいて計算。
第 134 条: カジノシークレット入金方法販売承認保有者は、規則に従って薬物副作用を監視したり、薬物副作用の疑いを報告したりしない,期限内に修正するよう命じられた,警告を与える;制限時間内に修正されませんでした,是正のため生産と事業の停止を命じられた,10万元以上100万元以下の罰金。
カジノシークレット入金方法運営企業が規制に従って副作用の疑いを報告していない,期限内に修正するよう命じられた,警告を与える;制限時間内に修正されませんでした,是正のため生産と事業の停止を命じられた,50,000人民元以上500,000人民元以下の罰金。
医療機関が規制に従って副作用の疑いを報告していない,期限内に修正するよう命じられた,警告を与える;制限時間内に修正されませんでした,5万元以上50万元以下の罰金。
第 135 条 省内のカジノシークレット入金方法販売許可取得者、自治区、市人民政府のカジノシークレット入金方法監督管理部門がリコールを命じた後,リコールを拒否,リコールされたカジノシークレット入金方法の価値の 5 倍以上 10 倍以下の罰金;商品の価値は10万元未満,100,000 元に基づいて計算;重大な状況,カジノシークレット入金方法承認書類の撤回、カジノシークレット入金方法製造許可証、麻薬営業許可証,法定代理人宛、主な担当者、直接責任のある監督者およびその他の責任者,2万元以上20万元以下の罰金。カジノシークレット入金方法メーカー、製薬ビジネス企業、医療機関はリコールへの協力を拒否,10万元以上50万元以下の罰金。
第 136 条: カジノシークレット入金方法販売承認取得者は海外企業である,中国の指定法人法人が本法の規定に従って関連義務を履行しなかった,カジノシークレット入金方法販売承認保有者の法的責任に関する本法の規定が適用されるものとする。
第 137 条 次の行為を行った者,この法律で規定されている刑罰の範囲内の厳罰:
(1) 麻薬、向精神薬、医療用の有毒薬物、放射性カジノシークレット入金方法、他の薬物を装ったカジノシークレット入金方法前駆体化学物質,または他の薬物を使用して上記の薬物として偽装する;
(2) 生産、妊婦に販売、主に子供が使用する偽造カジノシークレット入金方法、劣悪な薬;
(3) 生産、販売されている生物学的製剤は偽造カジノシークレット入金方法です、劣悪な薬;
(4) 生産、偽薬の販売、劣悪な薬,人身傷害の原因となる;
(5) 生産、偽薬の販売、劣悪な薬,治療後の再犯;
(6) 拒否、逃走の監督と検査,偽物、破壊、関連証拠資料の隠蔽,または許可なく使用および封印、押収品。
第 138 条: 薬物検査機関は虚偽の検査報告書を発行する,修正を命じられた,警告を与える,当該部隊には20万元以上100万元以下の罰金も科せられる;直接責任のある監督者およびその他の直接責任者は、法律に従って降格されます、削除済み、追放,不法利益の没収,5万元以下の罰金;重大な状況,検査資格の取り消し。薬物検査機関が発行した検査結果は虚偽である,損失の原因,相応の賠償責任を負うべき。
第 139 条 この法律の第 115 条から第 138 条までに規定される行政罰,責任分担に従って県レベル以上の人民政府のカジノシークレット入金方法監督管理部門が決定する;許可を取り消す、ライセンスを取り消されました,オリジナルの承認済み、発行部門の決定。
第 140 条 カジノシークレット入金方法製造販売業者、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬企業または医療機関がこの法律の規定に違反して職員を雇用している,カジノシークレット入金方法規制部門または保健当局によって命じられた解雇,5万元以上20万元以下の罰金。
第 141 条 カジノシークレット入金方法製造販売業者、カジノシークレット入金方法メーカー、カジノシークレット入金方法運営企業または医療機関がカジノシークレット入金方法の購入および販売時に支払いを行う、リベートまたはその他の不適切な利益の受領,カジノシークレット入金方法販売承認保有者、カジノシークレット入金方法メーカー、カジノシークレット入金方法を運営する企業または代理店は、そのカジノシークレット入金方法が使用される医療機関の責任者に通知します、麻薬購入スタッフ、医師、薬剤師およびその他の関連職員の財産またはその他の不適切な利益,不法利益は市場監督管理部門によって没収される,30万元以上300万元以下の罰金;重大な状況,カジノシークレット入金方法販売承認保有者の取り消し、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬業企業営業許可証,カジノシークレット入金方法承認文書はカジノシークレット入金方法規制部門によって取り消されるものとします、カジノシークレット入金方法製造許可証、麻薬営業許可証。
カジノシークレット入金方法製造販売承認取得者、カジノシークレット入金方法メーカー、カジノシークレット入金方法の研究開発における製薬企業、生産、業務中の州職員への賄賂,法定代理人宛、主な担当者、直接責任のある監督者およびその他の責任者は、カジノシークレット入金方法の生産および事業活動に生涯従事することが禁止されています。
第 142 条 カジノシークレット入金方法製造販売業者、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬企業の責任者、購買担当者およびその他の関連担当者は、カジノシークレット入金方法の購入および販売中に他のカジノシークレット入金方法販売承認保有者を受け入れる、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬会社または代理店によって与えられた財産またはその他の不適切な利益,不法利益の没収,法律に基づく処罰;重大な状況,5 年間以内にカジノシークレット入金方法の生産および営業活動に従事することを禁止。
医療機関の担当者、麻薬購入スタッフ、医師、薬剤師およびその他の関係者はカジノシークレット入金方法販売承認保有者を受け入れます、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬会社または代理店によって与えられた財産またはその他の不適切な利益,処罰は保健当局または部隊によって課されるものとします,不法利益の没収;重大な状況,彼の実務証明書も取り消されるべきです。
第 143 条 この法律の規定の違反,製、偽のカジノシークレット入金方法安全性情報の拡散,公安管理に違反するコンサルティング,公安管理罰は法律に従って公安機関によって課されるものとする。
第 144 条 カジノシークレット入金方法販売承認取得者、カジノシークレット入金方法メーカー、製薬企業または医療機関がこの法律の規定に違反している,ユーザーに危害を与える,法律に従って補償の責任を負います。
カジノシークレット入金方法の品質問題により破損したもの,被害者はカジノシークレット入金方法販売承認保有者に苦情を申し立てることができます、製薬メーカーが損失の補償を要求,製薬会社に問い合わせることもできます、医療機関が損失補償を要求。被害者の補償請求を受け取りました,最初の責任システムを実装する必要があります,前払い;まず補償金を支払います,法律に従って回収可能。
偽造カジノシークレット入金方法の製造、粗悪な薬物または意図的に偽造された薬物、悪質な麻薬は依然として販売されている、中古,被害者またはその近親者は、損失の補償を要求することに加えて,価格の10倍または損失の3倍の補償を要求することもできます;増額補償額は1000元未満,1,000元。
第 145 条 カジノシークレット入金方法監督管理部門またはその設置、カジノシークレット入金方法の生産および運営活動に参加する指定された製薬専門機関および技術機関,上級当局から修正を命じられた,不法収入の没収;重大な状況,直接の責任者およびその他の直接の責任者は法律に従って処罰されるものとする。
カジノシークレット入金方法規制部門またはその施設、カジノシークレット入金方法の生産および運営活動に参加する指定されたカジノシークレット入金方法専門家および技術機関のスタッフ,法律に基づく処罰。
第 146 条 カジノシークレット入金方法監督管理部門またはその設置、指定薬物検査機関が薬物の監督・検査中に検査手数料を違法に請求,関連政府部門の命令に従って返送,直接の責任者およびその他の直接の責任者は法律に従って処罰されるものとする;重大な状況,検査資格の取り消し。
第 147 条 この法律の規定の違反,カジノシークレット入金方法規制部門は次のいずれかの行為を行っています,関連する権限を取り消す必要があります,直接の責任者およびその他の直接の責任者は法律に従って処罰されるものとします:
(1) 条件を満たさないカジノシークレット入金方法の臨床試験の承認;
(2) 条件を満たさないカジノシークレット入金方法に対するカジノシークレット入金方法登録証明書の発行;
(3) 条件を満たさない部隊へのカジノシークレット入金方法生産許可の発行、カジノシークレット入金方法営業許可または医療機関開設許可。
第 148 条 この法律の規定の違反,県レベル以上の地方人民政府が以下のいずれかの行為を行っている,直接責任のある上司およびその他の直接責任者にデメリットまたは重大なデメリットを与える;重大な状況,降格、解任または追放:
(1) 隠蔽、虚偽の報告、延期されたレポート、カジノシークレット入金方法安全性事件の過小報告;
(2) 地域の主要なカジノシークレット入金方法安全上の危険を適時に排除できなかった,この行政区では特に重大なカジノシークレット入金方法安全性事件が発生しました,あるいは重大なカジノシークレット入金方法安全性事件が継続的に発生している;
(3) 職務遂行不能,重大な悪影響または多大な損失を引き起こす。
第 149 条 この法律の規定の違反,薬物監督管理およびその他の部門では、次のいずれかの行為が行われています,直接責任のある上司およびその他の直接責任者にデメリットまたは重大なデメリットを与える;陰謀は深刻です,降格または解雇;重大な状況,廃棄:
(1) 隠蔽、虚偽の報告、延期されたレポート、カジノシークレット入金方法安全性事件の過小報告;
(2) 発見されたカジノシークレット入金方法の安全性違反を適時に調査し、対処しなかった;
(3) カジノシークレット入金方法の安全性に対する全身的リスクを適時に検出できなかった,または、監督管理領域におけるカジノシークレット入金方法の安全性の危険を適時に排除できなかった,重大な影響を引き起こす;
(4) その他の薬物監督管理責任の不履行,重大な悪影響または多大な損失を引き起こす。
第 150 条 カジノシークレット入金方法規制担当者の職権乱用、偏愛主義、職務怠慢,法律に基づく処罰。
偽造カジノシークレット入金方法の調査と対処、粗悪な薬物に関する違法行為における職務怠慢、職務怠慢,カジノシークレット入金方法規制部門の責任者およびその他の直接責任者は法律に従って厳罰に処せられる。
第 151 条 この章で指定された商品の価値は違法に生産されたものである、販売カジノシークレット入金方法の定価の計算;価格なし,類似薬の市場価格に基づいて計算。

第 12 章 附則

第 152 条 漢方薬の植栽、採集と給餌の管理,関連法に従う、規制の施行。
第 153 条 地域の民間慣用カジノシークレット入金方法の管理措置,国務院カジノシークレット入金方法監督管理部門が国務院漢方薬主管部門と協力して開発。
第 154 条 本法を実施するための中国人民解放軍および中国人民武装警察の具体的措置,国務院より、この法律に従って中央軍事委員会によって制定された。
第 155 条 この法律は、2019 年 12 月 1 日から施行する。