中国共和国のカジノシークレットスロット管理法
（2019年6月29日に第13回国民会議のスタンド委員会
第11会議の企業）
目录
则
第1章一般規定
。この法律は、ワクチン管理を強化し、ワクチンの品質と供給を確保し、カジノシークレットスロットを標準化し、ワクチン産業の開発を促進し、公衆衛生を保護し、公衆衛生の安全を維持するために策定されています。
。この法律が規定を規定していない場合、法律の規定と「中国共和国の製薬法」や「中国共和国の感染症の予防と管理に関する法律」などの行政規制が適用されます。
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。中国に住む住民は、カジノシークレットスロット権利を享受し、予防接種プログラムワクチンを受け取る義務を果たします。
保護者は、適切な年齢の子どもたちが法律に従って予防接種プログラムのカジノシークレットスロットを時間通りに受け取ることを保証するものとします。
。国務評議会の保健衛生部門は、全国予防接種の監督と管理を担当しています。
。県レベルの地方自治体および郡レベルの人民政府の部門（以下、薬物監督および管理部門と呼ばれる）は、行政地域でのカジノシークレットスロットの監督と管理作業を担当しています。
。第9条カジノシークレットスロット地方自治体の人民政府は、中央政府の直接的な地方自治体を直接設立するものとします。
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。国務院の医療および保健当局とともに、統一されたカジノシークレットスロットのトレーサビリティ基準と仕様を策定し、カジノシークレットスロット生産のトレーサビリティ情報を統合し、カジノシークレットスロットとカジノシークレットスロットを循環させ、カジノシークレットスロットとカジノシークレットスロットを吸収します。
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の開発、生産、検査、およびその他のカジノシークレットスロットのプロセス中に、バイオセーフティ管理システムは確立され、改善されるべきであり、細菌株などの病原性微生物の管理を強化する必要があり、オペレーターと一般の人々の健康は、合法的な微小微量の使用を行う必要があります。
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プロパガンダとカジノシークレットスロットに関する報告は、包括的、科学的、客観的で、公平であるべきです。
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第2章カジノシークレットスロット開発と登録
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第20条は、主要な公衆衛生の緊急事態または国家評議会の健康と保健当局によって緊急に特定されたものに応じて緊急に必要な場合、評価後のリスクを上回ると、国家評議会の薬物監督および行政部門は条件付きのカジノシークレットスロット登録アプリケーションを承認する可能性があります。
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第3章カジノシークレットスロットの生産と卸売発行
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（iii）。
。委託された生産を受け入れた場合、カジノシークレットスロットの品質を確保するために、この法律の規定と関連する国家規制を順守するものとします。
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。要件が満たされている場合、承認証明書が発行されない場合、承認通知が発行されます。
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。輸入カジノシークレットスロットは、原産地とバッチの発行証明書も提供する必要があります。
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。カジノシークレットスロットバッチ発行の検査項目と検査頻度は、カジノシークレットスロットの品質リスク評価に基づいて動的に調整する必要があります。
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カジノシークレットスロットマーケティング認可の保有者は、すぐに修正を行い、整流状況をタイムリーに修正するよう命じられた部門に報告するものとします。
第4章カジノシークレットスロット循環
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。カジノシークレットスロットの価格レベル、価格差、および利益率は、妥当な範囲に維持する必要があります。
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Storage and transportation fees can be charged for disease prevention and control institutions when distributing non-immunization planning vaccines. The specific measures shall be formulated by the financial department of the State Council in conjunction with the price department of the State Council, and the charging standards shall be formulated by the price department of the people's government of provinces, autonomous regions, and municipalities directly under the Central Government in conjunction with the financial department.
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第38条：保有者は、輸入カジノシークレットスロットを販売する場合、輸入された輸入品のコピーまたは電子文書を提供する場合、保有者は
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郡レベル以上の地元の人民政府の保健局。
Article 40 Disease prevention and control agencies and vaccination units shall establish a regular vaccine inspection system, and take measures such as isolation and storage, setting up warning signs for vaccines that have problems such as packaging that cannot be identified, storage temperature does not meet the requirements, and exceed the validity period. They shall be dealt with in accordance with the regulations of the State Council’s drug supervision and administration department, health and health department, and ecological environment department.疾病予防および制御機関と予防接種ユニットは、処分ステータスを誠実に記録するものとし、廃棄記録はカジノシークレットスロットの有効期間の満了から少なくとも5年後まで保持されます。
第5章カジノシークレットスロット
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。国家予防接種計画を実施する際、中央政府の直接の地方自治体、自治区、および自治体は、行政地域の疾病予防と管理のニーズに応じて、予防接種計画カジノシークレットスロットの種類を増やし、国家評議会の健康と公開の健康と公開の権限を提出する可能性があります。
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。適格な医療機関は、非免疫プログラムの予防接種作業を行うことができ、医療機関の実践ライセンスを発行した健康と保健当局に記録を提出するものとします。
医学者と医療従事者がカジノシークレットスロットを行う場合、カジノシークレットスロットの多様性、機能、禁忌、副作用、その他の注意事項、およびその他の予防措置を通知し、受信者の健康状態、およびextaindicationsがextaindications for contreaindicationがあるかどうかを通知します。受信者または彼の保護者は、受信者の健康状態とカジノシークレットスロットのタブーを正直に提供するものとします。
現場での観察期間中に受信者が副作用を経験した場合、医療および医療従事者は、カジノシークレットスロット作業基準の要件に従ってタイムリーな治療およびその他の措置を講じるものとします。
。 。予防接種記録は、カジノシークレットスロットの有効期間の満了から少なくとも5年後まで保持されます。
。子供の誕生から1か月以内に、彼の保護者は、子供が住んでいるカジノシークレットスロットユニットまたは出生病院に行き、予防接種を担当します。
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子どもが子供や学校の世話をすると、予防接種を受けている場合は、予防接種を受けていない場合に、予防接種を受けたカジノシークレットスロットを受けています。規制に従って。疾病予防および管理機関は、保育機関と学校に予防接種証明書などをチェックするための技術的ガイダンスを提供するものとします。
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予防接種サービス料の請求基準は、財務部門と併せて中央政府の直接の州、自治地域、カジノシークレットスロット自治体の価格部によって策定されるものとします。
。 Ious疾患。
。中央政府の直接的な国家、自治地域、または自治体全体で大量のカジノシークレットスロットが必要な場合、決定は国家評議会の保健省によって行われます。
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第6章異常な反応モニタリングと処理
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。カジノシークレットスロットにおける異常な反応の監視計画は、国務評議会の監督および管理部門と併せて、国務院の健康と保健局によって策定されています。
。カジノシークレットスロットユニット、医療機関などが、カジノシークレットスロットに対する異常な反応の疑いを発見した場合、規制に従って疾病予防および管理機関に報告するものとします。
ワクチンマーケティング承認の所有者は、特別な機関を設立し、カジノシークレットスロットの疑いのある反応を積極的に収集および追跡および分析するために、リスク管理措置をタイムリーに追跡および分析し、カジノシークレットスロットの異常な反応の疑いを報告し、病気と統治局の存在を介して存在します。中央政府の直下の直接的な障害。
。第55条：カジノシークレットスロットに対する異常な反応の疑いがあるため、疾病予防と制御機関は即座に被験者に報告し、調査と診断を組織し、調査と診断の結論に従って調査と診断を診断するものとします。調査と診断の結論をめぐる論争がある場合、州評議会の健康と保健局によって策定された評価措置に従って、評価に評価を適用できます。
死亡、深刻な障害、または異常な質量の疑わしいカジノシークレットスロットのために社会に大きな影響を与えた異常なカジノシークレットスロット反応が疑わしい。
。レシピエントがカジノシークレットスロット中または後に死亡した場合、重度の障害、臓器および組織の損傷が発生し、その他の損害がカジノシークレットスロットに対する異常な反応または除外されない場合、補償を与えます。
州は、商業保険などのさまざまな形態を介した異常なカジノシークレットスロット反応の受信者に対する補償を奨励しています。
。カジノシークレットスロットにおける異常な反応の補償の範囲、基準、および手順は、国家評議会によって規定されており、州、自治地域、および自治体が特定の実施措置を策定するものとします。
第7章：カジノシークレットスロットの市販後管理
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カジノシークレットスロット登録の申請を承認する際にさらなる研究を必要とするカジノシークレットスロットの承認者は、締め切りの期間内に研究を完了しないか、その利点がリスクを抑えられない場合、国家評議会の監督は診断されます。
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。品種はキャンセルされ、対応する国の薬物基準は廃止されます。
第8章保証測定
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州、自治地域、中央政府、県レベル地区を持つ市民政府の直接の直接の市町村の人民政府は、予防接種に関連する職場の経済的に開発された地域の郡レベルの人民政府に必要な金融補助金を提供するものとします。
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。州評議会の産業および情報技術部門、および財務部門、国務省の保健局、市場監督および管理部門、および薬物監督および管理部門は、カジノシークレットスロットの生産能力と製品管理を強化します。
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。カジノシークレットスロットの質の問題のために被害者が害を受けた場合、保険会社は保険に基づく責任制限内で補償するものとします。
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。輸送ユニットは、感染症を予防および制御するためのカジノシークレットスロットの輸送を優先する必要があります。
第9章監督と管理
健康と保健当局は、法律に従って予防接種計画システムと予防接種活動の実施を監督し、検査するものとします。
。検査官は、薬物生産品質管理基準の実施、カジノシークレットスロットの質のリスクと違反の手がかりの収集、中央政府の直接の人々、自治地域、および自治区の人々の政府の薬物監督および管理部門に状況を報告し、派遣期間中の行動を担当する責任を負うことを監督および検査する責任があります。
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。薬物関連の品質管理基準が深刻に違反されている場合、薬物の生産、販売、カジノシークレットスロット流通を停止するように命令し、補正、販売、カジノシークレットスロット分布をすぐに整理します。
第73章ワクチンの質の高い問題がある場合、またはワクチンマーケティング認証所有者、疾病予防および制御機関、およびカジノシークレットスロットユニットは、販売、配布、および必要に応じてすぐに生産を停止し、郡の監督および管理部門を超えて郡のレベルを超えて報告します。保健衛生当局は、必要な緊急対応措置を講じ、同時に高等国民政府の健康と保健当局に報告するために、病気の予防および制御機関と予防接種ユニットを直ちに組織するものとします。
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第74条：カジノシークレットスロットマーケティング認可の保有者は、情報開示システムを確立し、カジノシークレットスロット製品の情報、ラベル、薬物関連の品質管理基準の実装、給与の発生、罰則の承認、罰則の容認、および罰則の承認、容認の容認、担当者の実装に従って、彼のウェブサイトの情報を迅速に開示するものとします。
。国務院の医療および保健当局とともに、ワクチンの品質、カジノシークレットスロットなどの情報共有メカニズムを確立します。
。地方レベルまたは保健当局などの人民政府の薬物監督および管理部門は、ワクチンマーケティング認可保有者、カジノシークレットスロットユニット、ニュースメディア、科学的研究ユニットなどを組織し、寛大なものと交換し、科学的なものと交換し、科学的な情報を交換し、科学的な情報を提供します。
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。国内のカジノシークレットスロットに対する異常な反応に関する報告書は、国務評議会の監督および行政局と併せて、国務協議会の健康と保健局によって発表されます。
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。関連する部門と機関は、真実として確認された報告書については、即座に確認されます。
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薬物監督および管理部門は、健康と保健当局と協力して、緊急計画の規定に従ってカジノシークレットスロットの安全性インシデント処理コマンドを設立し、治療、リスク管理、調査と処理、情報のリリース、説明、その他の仕事を実施し、留置後のケア後の処理で良い仕事をするものとします。
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第10章法的責任
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第80条件は偽造薬である場合、州レベル以上の人民政府の薬物監督および行政部門は、違法に生産および販売された違法な収入とカジノシークレットスロットを没収します。薬物生産免許は取り消され、15倍以上の罰金を課しますが、製品の値が500,000元未満である場合、カジノシークレットスロットの値を15倍以下に課します。
生産および販売されたカジノシークレットスロットが劣等な薬物である場合、州レベル以上の人民政府の薬物監督および管理部門は、違法に生産および販売された違法な収入とカジノシークレットスロットを没収します。生産されて販売されたカジノシークレットスロットの値の30倍です。
生産されたカジノシークレットスロットは偽の薬物である場合、または販売されたカジノシークレットスロットが劣っている場合、状況は深刻です生命のための薬物生産および運用活動は、5日以上ではなく15日以内に公安臓器によって拘留されます。
状況が深刻な場合、薬物の生産免許が取り消されるまで、薬物の関連する承認書が取り消されます10年以内に麻薬生産カジノシークレットスロット運用活動に従事することを禁止されており、5日以上、15日以内に公安臓器によって拘留されます。
（iv）委託されたカジノシークレットスロットの生産は承認されていません;
（VI）カジノシークレットスロットの指示とラベルの更新は、規制に従って承認されますが、
この法律で特に提供されない限り、他のユニットが薬物の監督と管理部門に違反している場合、郡レベル以上の監督が補正されています500,000人民元以上の罰金は300万人民元以上課され、麻薬関連の承認文書、薬物生産免許などが停止されます。 b 500,000カジノシークレットスロットオフィスが得た収入の5倍以下は、生後10年以内に薬物の生産カジノシークレットスロット運用活動に従事することを禁止されるものとします。
カジノシークレットスロットマーケティング承認の保有者がこの法律の規定に違反している場合生産とビジネスと修正を一時停止し、500,000人民元以上の罰金200万人民元：
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第84条項84発行機関がこの法律の規定に違反し、次の状況を抱えている場合、国家評議会の麻薬監督カジノシークレットスロット行政部門は、修正を命じ、担当者に警告を出し、直接責任のある監督者と他の責任者が、法律に準拠するまで警告を与えるまで警告を与えます。
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担当して、直接責任のある監督者と他の直接的な責任者は、法律に従って追放されるものとします。
疾病予防および制御機関、ワクチンマーケティング承認者、およびワクチンの貯蔵基準の輸送要件に違反している場合、郡レベルの監督を命じます修正は拒否され、カジノシークレットスロットユニット、ワクチンマーケティング認証保有者、およびワクチン分布ユニットには、20万人と罰金が科せられ、状況が深刻な場合は、ドッキングが行われます製品の量が100,000元である場合、ワクチンマーケティング承認保有者とワクチンの流通ユニットは、製品の価値を30倍以下に罰金を科されますCine Marketing Authorization Holder、法定代理人、担当の主要者、直接責任者、主要な職員、およびその他の責任者は、この法律の第82条に従って処罰されるものとします。
担当する主な人物、直接責任のある監督者カジノシークレットスロットその他の直接的な責任者は、法律に従って追放され、予防接種ユニットの予防接種資格が取り消されることがあり、元の発行部門は責任ある医療カジノシークレットスロット医療従事者の専門的な証明書を取り消すものとします。
疾病予防および制御機関、ワクチンのマーケティング承認者、およびワクチン分配ユニットは、この法律の第85条、輸送管理規制の違反をコミットします。ワクチンマーケティング承認者、およびワクチン分布ユニットは、100,000人民元以上罰金を科され、状況が深刻な場合は、カジノシークレットスロットユニット、ワクチンマーケティング承認者、ワクチンの流通ユニットは3倍であり、違法な貯蔵額を100,000程度に渡すと罰金を科されます。
深刻な結果が生じ、担当の主な人物、直接責任のある監督者と他の直接的な責任者は法律に従って追放され、元の発行部門は責任ある医療カジノシークレットスロット医療関係者の専門的な証明書を取り消すものとします。
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第90条疾病対策機関またはカジノシークレットスロットユニットがこの法律の規定に違反して料金を徴収した場合、郡レベル以上の人民政府の健康と保健局は、違法に収集された料金を元の有給ユニットまたは郡の監督者と職務監督者に任命するものとします。
この法律の規定に違反し、郡レベル以上の地元の人民政府の健康衛生部門の指定なしに予防接種計画カジノシークレットスロット作業に従事し、条件に応えることができない場合、郡レベルを超えて命令を出して、命令を命じると命令を出します。 Ectify、および100,000人民元以上の罰金を課し、100万人民元以上を課し、主な責任者、直接責任のある監督者およびその他の直接責任者は、法律に従って処罰されるものとします。
。この法律以外の疾病予防および制御機関または個人が違反した場合、郡レベル以上の健康衛生部門は、修正を命じ、違法な収入とカジノシークレットスロットが違法に保持され、違法に抑制されます。 AN、50,000元として計算されます。
。保護者が、適切な年齢の子どもたちがカジノシークレットスロットことを保証しなかった場合、郡レベルの人民政府は批判され、教育を受け、問題を修正するよう命じます。
子どもが子供や学校に認められた場合、または規制に従って予防接種ユニットに報告した場合、保育施設または学校が規制に従って予防接種証明書をチェックしなかった場合。法律に従って責任者。
第93条誤ったワクチンの安全情報の製造または普及またはカジノシークレットスロットユニットでのトラブルを引き起こし、公安管理違反を構成する場合、公安機関は法律に従って公安管理罰を課すものとします。
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第94郡レベル以上の地元の人々は、直接的な責任者と他の責任者が降格または却下された場合、法律に従って拒否されます。
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麻薬監督部門、保健省カジノシークレットスロットその他の部門が、直接的な責任者と他の責任者が、法律に従っている場合、拘束されている場合、
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第11章添付ファイル则
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